中药房中药饮片管理的规范思路及措施分析
[摘要] 目的 探析中药房中药饮片不合格的原因，进而规范管理思路及措施。方法 对该院中药房2013年1月—2015年12月期间不合格的80份中药饮片予以回顾性分析，总结中药饮片不合格的原因，从而提出规范的管理思路及措施。结果 80份不合格中药饮片中，药材不合格6份，占有比例为7.5%，其中种植地混乱4份，采收时间不当2份；中药饮片炮制不合理52份，占有比例为65%，其中炮制方法不合理47份，辅料规格不统一5份；中药饮片管理不到位22份，占有比例为27.5%，其中库存不规范17份，劣药、假药3份，供应商问题2份。结论 通过总结分析可知，药材不合格、中药饮片炮制不合理、中药饮片管理不到位是导致中药饮片不合格的主要原因。为此，在中药房中药饮片管理中，一定要重视药材保护，严格控制入库检查，提高炮制水平，加强库存管理，以此降低中药房中药饮片的不合格率。
[关键词] 中药房；中药饮片；规范管理；措施
[中图分类号] R19 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2016）02（b）-0023-03
Analysis on the Standard Thinking and Measures for the Management of Traditional Chinese Medicine Decoction Pieces
YUAN Lin-ya
Shangqiu First People's Hospital of Pharmacy，Shangqiu，Henan Province，476100 China
[Abstract] Objective To probe into the reasons of the unqualified of Chinese traditional medicine decoction pieces， and then standardize the management ideas and measures. Methods A retrospective analysis was made on 80 Chinese herbal pieces which were not qualified during the period from January 2013 to December 2015 in our hospital. Results 80 unqualified Chinese herbal medicine， herbs unqualified 6， proportion of 7.5%， which planted chaos 4， harvest time improper 2 points； processing of Chinese herbal medicine unreasonable 52， proportion of 65%， which processing methods unreasonable 47， material specifications is not uniform 5； Chinese herbal medicine management does not reach the designated position for 22， proportion was 27.5%， the stock is not standardized for 17， inferior， fake 3 copies， supplier 2 copies. Conclusion Through the summary and analysis， we can know that the medicine is not qualified， the Chinese medicine is not reasonable， and the management of Chinese herbal pieces is not in place is the main reason for the failure of traditional Chinese medicine pieces. To this end， in the management of traditional Chinese medicine decoction pieces， we must pay attention to the protection of medicinal herbs， strict control of storage inspection， improve processing level， strengthen inventory management， in order to reduce the failure rate of traditional Chinese medicine.
[Key words] Traditional Chinese medicine house； Chinese herbal pieces； Standardized management； Measures
中药饮片就是按照中医辨证施治原则与中药制剂调剂要求，对中药材予以加工炮制，使其具有一定的规格，可以为临床调剂配方使用，是中医治疗的一种主要方式[1]。中药饮片质量与患者的临床疗效有着十分密切的关系。所以，中药房一定要重视中药饮片管理，有效提高中药饮片质量，真正做到辨证准确、处方准确、用药安全有效，以此加快患者康复[2]。该文通过对该院中药房2013年1月—2015年12月期间不合格的80份中药饮片进行分析，总结中药饮片不合格的原因，进而规范管理思路及措施，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
对该院中药房2013年1月—2015年12月期间不合格的80份中药饮片予以回顾性分析，根据中药房管理的有关规章制度予以处理，并且记录存档。
1.2 方法
对该院中药房中药饮片不合格原因予以总结分析，主要包括三大类：药材不合格、中药饮片炮制不合理、中药饮片管理不到位。
1.2.1 药材不合格 一些传统道地中药材只能在特定的地点予以种植，这样才可以确保中药材的质量与临床治疗效果[3]。而随着近些年来中药材市场经理利益的驱使，使得部分中药材种植人员经常盲目移植、扩种，这样不仅影响了中药材本身的质量，还会对临床治疗效果产生极大的影响。因为传统道地中药材的药效和种植所在地的环境有着非常密切的联系，所以，盲目移植、扩种必然会对中药材的药效产生影响，使其无法充分发挥自身具有的作用，严重影响了临床治疗效果。除此之外，传统道地中药材的采收季节也是有着严格规定的，任何以经济效益为基础的不合理采收，均会对中药材质量产生影响，使其质量不合格，影响临床治疗效果。
1.2.2 中药饮片炮制不合理 在中药房中药饮片炮制中，规范炮制方法是确保中药饮片质量的重要所在，不仅可以有效增强中药材的临床治疗效果，还可以减小中药材的毒副作用[4]。大部分中药材就是来源于天然动植物体，所以，一定要进行相应的纯净处理，之后才可以临床应用。由此可以看出，中药材的加工炮制过程非常重要，必须保证操作规范，倘若操作不合理，就会导致中药饮片质量降低，甚至不合格，影响其药效的发挥。除此之外，在中药饮片加工炮制过程中，还需要添加一些辅料，而这些辅料也存在着一定的质量问题，正是因为辅料质量、规格、用法、用量标准不统一，导致中药饮片质量与临床治疗效果差异较大，增加了中药饮片不合格的几率。
1.2.3 中药饮片管理不到位 ①贮存保管问题：中药饮片的贮存保管与其质量有着直接的关系，倘若贮存保管环节不规范，未能达到有关规章制度的要求，就会使中药饮片出现不同程度的变性、变质等问题，比如，中药房贮存条件未能达到有关规定的要求，卫生条件比较差，就会增加中药饮片出现虫蛀、变色、生霉、潮解、风化等问题的几率，以此影响中药饮片的临床治疗效果。针对中药材黄岑来说，其中黄岑苷对多种皮肤真菌、细菌、流感病毒都有着一定的抑制作用，还可以发挥降压功效，但是如果贮存保管不到位，就会导致黄岑变色，由原来的黄色变为绿色，黄岑苷水解成黄岑素，而黄岑素的作用主要为利尿解毒，进而导致黄岑本来的药效无法发挥，降低了临床治疗效果[5]。②劣药、假药问题：现阶段，中药材市场发展较为混乱，以次充好、以假乱真的现象非常普遍，劣药、假药、真药互相掺杂的情况较为常见，进而导致中药饮片质量无法得到可靠保障。③供应商问题：中药房在采购中药饮片的时候，经常发现供应商无法提供完整的合法资质证明材料，只能出示营业执照复印件、药品生产许可证或药品经营许可证，从而致使采购的中药饮片质量无法得到保障，存在着中药饮片不合格的情况。④管理人员专业水平有限：因为中药学专业人员比较少，致使中药饮片管理工作的专业人员有限，使其相关工作无法全面落实，进而影响了中药饮片质量。目前，部分管理人员的专业知识较少，业务能力较差，对中药饮片性质、保管等方面的了解较少，不知道中药饮片质量与环境温度、湿度的关系，使其在实际工作中未能对中药饮片管理工作予以严格监督，导致中药饮片质量存在着一定的问题，无法有效区分中药饮片的质量优劣与真假，进一步影响了临床应用效果。
2 结果
80份不合格中药饮片中，药材不合格6份，占有比例为7.5%，其中种植地混乱4份，采收时间不当2份；中药饮片炮制不合理52份，占有比例为65%，其中炮制方法不合理47份，辅料规格不统一5份；中药饮片管理不到位22份，占有比例为27.5%，其中库存不规范17份，劣药、假药3份，供应商问题2份，见表1。
3 讨论
该文调查结果显示，80份不合格中药饮片中，药材不合格6份，占有比例为7.5%；中药饮片炮制不合理52份，占有比例为65%；中药饮片管理不到位22份，占有比例为27.5%。针对这些问题，一定要采取合理、有效的管理措施，以此提高中药饮片的质量，增强临床治疗效果。
3.1 重视道地中药材保护
保持道地中药材的良好性，快速推进中药材种植的规范化，以此从根源上解决中药材质量问题[6]。对于中药房而言，可以加大和中药材基地的合作，对中药材种植过程予以跟进监测，保证中药材种植环境与采收时机符合要求，最大限度保留中药材的药效，以提高临床治疗效果。与此同时，必须严格按照《中药材种植质量管理规范》《药品经营质量管理规范》的要求执行工作，保证中药材采收、采购、经营质量达标，加大伪劣药品的打击力度，保证中药材质量[7]。
3.2 规范中药饮片的炮制过程
中药饮片炮制质量直接影响了临床治疗的安全性与有效性。一定要严格按照《中华人民共和国药典》的要求炮制与检测中药饮片，做好中药饮片的加工炮制，加大质量控制力度，保证中药饮片质量达标，充分发挥其药效[8]。此外，不管是中药材本身还是辅料，就要保证其质量合格，并且统一标准，严格执行，全面提高中药饮片质量，保证临床应用价值。
3.3 加强库存管理
①强化贮存保管：在贮存保管中药饮片的时候，需要予以合理分类，并且保证避光通风，卫生条件符合贮存要求，以免中药饮片出现性变、质变[9]。②加大市场调查力度：在采购中药饮片的时候，一定要充分调查市场情况，根据自身需求，选择适合的中药饮片，避免采购劣药、假药。③重视供应商资质：在采购中药饮片的时候，一定要对供应商的资质予以充分评估，保证其可以提供完整的资质证明材料，从而提高中药饮片质量[10]。
4 总结
总而言之，通过本文调查显示，药材不合格、中药饮片炮制不合理、中药饮片管理不到位是导致中药饮片不合格的主要原因。在中药房中药饮片管理中，针对上述影响中药饮片不合格的原因提出有效的管理措施，如重视药材保护，严格控制入库检查，提高炮制水平，加强库存管理，以此降低中药房中药饮片的不合格率。
[参考文献]
[1] 陈飞.中药房中药饮片管理现状及对策探讨[J].内蒙古中医药，2014，33（14）：65-66.
[2] 张伟杭.医院中药饮片质量管理存在的问题及改进对策[J].中国药业，2013，22（4）：78-79.
[3] 石清芳.中药房中药饮片养护管理存在的问题及对策[J].包头医学院学报，2015，31（9）：125-126.
[4] 史文华.医院中药房中药饮片的质量管理探讨[J].医学信息，2015，1（10）：305.
[5] 李会银.中药房中药饮片质量管理现状及对策[J].湖南中医药大学学报，2013，33（2）：97-98.
[6] 侯立强，王爽.医院中药房中药饮片的质量管理分析[J].中国医药指南，2013，2（22）：637-638.
[7] 丁芳芳.浅析中药房中药饮片质量管理中存在的问题及对策[J].求医问药，2013，11（11）：138-139.
[8] 黄利芳.中药房中药饮片管理现状及对策探讨[J].中国保健营养，2013，23（8）：4732.
[9] 郭震.中药房中药饮片质量管理存在的问题及管理措施[J].世界最新医学信息文摘，2014，3（13）：218.
[10] 郭华平.中药房中药饮片管理现状及对策探讨[J].大家健康，2015，9（3）：26-27.
