中西医结合辨证论治糖尿病肾病的疗效探讨

[摘要]目的：评价中西医结合辩证治疗糖尿病肾病的疗效与安全性。方法：对照研究，丛2014年1月筛选患者，截止2016年1月，参与研究102例，随机数字表达法分组，奇数（n=50）入选对照组，偶数（n=52）入选观察组，对照组常规西医治疗，观察组联合中医辩证治疗，选择合适的颗粒剂，持续9个月。结果：9个月后，观察组完成研究48例，对照组45例；治疗后，观察组与对照组组内对比中医积分、CysC、UACR、糖化血红蛋白水平低于治疗前，组间对比观察组低于对照组，对照组组内对比Scr高于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05）；两组均未见严重的不良反应。结论：中西医结合辩证治疗糖尿病肾病疗效肯定，具有多靶点作用，可改善保护残留肾功能、降糖、减轻全身症状。

[关键词]糖尿病肾病；中西医结合；辩证论治；临床疗效

糖尿病肾病是糖尿病常见并发症，发生率约为30%，我国糖尿病发病率约为12%～13%，据此推算糖尿病肾病发病率约为3%～4%，占慢性肾脏病的1/4～1/5左右。绝大多数糖尿病肾病尚不自知，人院后多见临床期，患者常伴有水肿等症状表现。糖尿病肾病具体发发病机制尚未被完全阐明，除肾替代外，无特效、根治治疗方法，西医治疗以降压药、免疫调节、激素药物为主，蛋白尿复发率高，全身症状控制率低，不良反应发生率高，疗效不稳定，疗效易受基因多态性等因素影响。中医诊治糖尿病肾病经方、方法较多，疗效肯定，大量Meta分析显示单药、中成药治疗该病疗效均优于单独应用西医治疗。辩证治疗符合个体化治疗的原则，糖尿病肾病分期、患者年龄等因素都影响辩证以及病因病机，辩证治疗非常必要。本次研究试评价中西医结合辩证治疗糖尿病肾病的疗效与安全性。

1资料及方法

1.1一般资料

对照研究，丛2014年1月筛选患者。纳入标准：①参照WHO推荐标准诊断为2型糖尿病；②诊断为糖尿病肾病，参照2003年中国中西医结合学会肾病专业委员会修订的《肾脏病诊断与治疗及疗效标准专题讨论纪要》诊断；③属于CKD Mogensn分期I-Ⅱ期，处于代偿期，血肌酐<177umol/L，尿蛋白排泄率（UAER）<300mg/24h，无需进行透析治疗；④知情同意。排除标准：①合并其它重大器质性、系统性疾病；②存在药物禁忌症；③合并其他类型肾脏病，如免疫性肾脏病；④进入失代偿期；⑤近3个月急性肾损伤病史、急性感染病史；⑥哺乳期、妊娠期女性；⑦敏感体质，药物禁忌症；⑧无法获得随访；⑨参与其他研究。退出标准：①采用计划外治疗方法；②医师要求终止研究；③突发其他严重疾病，如急性心肌梗死、车祸创伤，需住院治疗；④未获得随访。截止2016年1月，参与研究102例，其中男55例、女47例，年龄51～71岁、平均（64.5±5.2）岁。均为2型糖尿病，确诊病程1～17年，平均（5.3±1.4）年。肾病分期：I期24例、Ⅱ期78例。吸烟51例，饮酒11例。合并高血压53例，冠心病10例，慢性支气管炎11例。糖尿病足病史9例，周围神经病变31例，眼底病变12例。随机数字表达法分组，奇数（n=50）人选对照组，偶数（n=52）入选观察组，两组对象年龄、性别、病程、分期、合并症、糖尿病并发症发生情况等临床资料差异无统计学意义（P>0.05）。

1.2方法

1.2.1对照组

常规西医治疗，包括低蛋白饮食管理，摄入优质植物蛋白，适量补充维生素、矿物质，每日蛋白摄入量在0.8g/kg（体重），食盐3g/d，能量30～40kcal/（kg·d）。控制治疗合并症、并发症，避免应用肾毒性药物，选择具有肾脏保护作用的药物，如厄贝沙坦。针对糖尿病，需控制血糖，采用胰岛素强化治疗，联合用药，选择二甲双胍、利拉鲁肽、格列喹酮等药物降糖，将糖化血红蛋白控制在7.0%以下。就真酸中毒、电解质紊乱，对症处理。同时口服安慰剂，由苦味剂调配而成的颗粒剂，用法与对照组同。

1.2.2观察组

在对照组基础上，给予辩证治疗。阴虚者：给予止消通脉宁颗粒剂（主要成分黄芪、生地黄、夏枯草、大黄等），1日1袋，1日2次，阳虚者给予止消温肾宁颗粒（主要成分黄芪、鬼箭羽、淫羊藿、大黄等），1日1袋，1日2次，阴阳俱虚则止消保肾宁颗粒（主要成分黄芪、山茱萸、姜黄、大黄等），1日1袋，1日2次，若气阴两虚、脾肾不足给予参芪降糖颗粒，每次1包，1日2次。4周1个疗程。3个月1个疗程，连续3个疗程。

1.3观察指标

治疗前、后，两组对象的中医症状积分、血肌酐（scr）、胱抑素C（Cys c）、UmAlb/Cr比值（UACR）、糖化血红蛋白。不良反应发生情况，每月复查1次三大常规、肝肾功能与心电图。

1.4统计学处理

使用Excel表记录数据，SPSS20.0统计学软件进行计算，采用（x±s）反映计量资料，两组问比较前，采用Kolmogorov-Sminmov法检验是否符合正态分布，若符合则采用方差后LDS-t检验，否则采用Mann-Whitney u秩和检验，多组间比较单因素方差分析（ANONA），采用n或%反映计数资料，两组间比较采用x2检验或Fisher精确性检验，以P<0.05表示差异具有统计学意义。

2结果

9个月后，观察组完成研究48例，对照组45例。治疗后，观察组与对照组组内对比中医积分、CysC、UACR、糖化血红蛋白水平低于治疗前，组间对比观察组低于对照组，对照组组内对比Scr高于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。两组均未见严重的不良反应，未见心电图异常，未见与中药有关的不良反应。

3讨论

大量的Meta研究显示，中西医结合治疗糖尿病肾病疗效肯定，可增进疗效，主要药物为汤剂内服、注射液、颗粒剂、片剂等，针灸、穴位敷贴等在糖尿病肾病治疗中也有一定的价值。但对于广大的糖尿病肾病而言，从服药是否便利、药物是否经济等方面考虑，中药片剂或颗粒剂的应用价值更高。本次研究中，辩证论治，选择止消通脉宁颗粒剂、止消温肾宁颗粒、止消保肾宁颗粒、参芪降糖颗粒，这些药物中均运用到黄芪，另常用大黄。

黄芪具有补中益气，升阳举陷功效，现代医学研究证实黄芪具有改善血小板功能、抗炎、增强细胞活性、双向调节血糖作用、抗过氧化、改善肾小球滤过屏障、利尿降压等多种作用。Meta分析显示，黄芪注射液治疗糖尿病肾病疗效肯定。其他药物均各有功效，药物中的活性成分具有多靶点作用，从而全面的减轻炎症，改善肾功能。本次研究中，相较于对照组，观察组9个月后指标改善更显著，中医积分、CysC、UACR、糖化血红蛋白水平低于对照组，同时Scr无显著改变。提示中医辩证治疗在保护肾功能、减轻肾功能损伤、降糖方面發挥作用。研究中，UACR是重要的肾功能指标，可规避短时因素对尿蛋白、肌酐变化的影响，反映较长时间段的肾功能变化，CyCs是一种半胱氨酸蛋白抑制剂，由机体所有有核细胞产生，无组织特异性，产生率恒定，可反映肾小球滤过功能，糖化血红蛋白反映2-3个月内的血糖变化，这些指标显著改变，提示中西医结合辩证治疗确实可提高糖尿病的管理水平，对于延缓终末期肾病的到来，减轻全身症状，提升生活质量具有重要意义。需注意的是，中药治疗可导致证素变化，需做好随访。

综上所述：中西医结合辩证治疗糖尿病肾病疗效肯定，具有多靶点作用，可改善保护残留肾功能、降糖、减轻全身症状。