血站实验室质量管理问题探讨及对策

[摘要] 血液检验是血站采供血工作中最重要的环节，血站实验室是对血液标本进行检验并提供血液质量保证的部门，其检测结果直接关系到输血安全，是社会安全与满意的先决条件。而就目前看来，血站实验室的质量管理存在着诸多的问题，本文将对这些问题进行分析和探讨，旨在找到有效的处理对策。

[关键词] 血站血液检验；实验室；质量管理；问题和对策

[中图分类号] R197.2 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2015）03（c）-0036-02

随着患者数量的增多，各个医院所需要的血液量也出现了大幅度的增加，而血液的质量与患者治疗效果有着密切的联系。血站是为患者提供血液的重要部门之一，因此在血液质量的管理上必须加大重视。但是目前来看，血站实验室的质量管理存在着诸多的问题，亟待解决。

1 血站实验室在血液质量管理当中存在的问题

1.1 缺乏严格的管理制度和全面的标准操作规程

目前我国许多血站都缺乏严格的管理制度和全面的标准操作规程，体系文件（完整性）、有效性和可操作性均存在缺陷，不能覆盖检测前、中、后过程，或者SOP文件与实际工作脱节，不能有效的指导实际工作，无法对血液检验质量做到规范化管理。血站中血液检验的质量与实验室的环境条件、仪器设备、试剂物料以及实验人员有着密切的关联，即：实验室质量体系文件建立，必须覆盖人、机、料、法、环各要素，因此必须建立严格的管理程序，及全面的标准操作规程，以覆盖血液检验的全过程。

1.2 实验室仪器设备欠缺严格详尽的维护、校准及确认程序

随着科技的进步，目前血站血液检验的仪器更加的精密和智能，一些自动化的检验设备和技术已经取代了传统的血液检验模式[1]。但是在调查中我们发现，作为血站建设质量管理的硬件部分，部分实验室在仪器设备的管理存在着诸多的问题，仪器和设备的校准、确认无相应的标准操作规程，部分仪器、设备特别是移液器和备用设备存在超出校验期的情况，也有的实验室经厂家校验后的设备未粘贴校验标签等等，不符合法规为保证检验结果有良好溯源性的要求。

1.3试剂物料的存放和使用存在问题

部分新试剂在投入使用前检验科必须进行确认，同时应该记录确认的方法和内容。此外，不同批号的试剂必须隔离存放，以免不同批号试剂换用而造成的无效实验。工作人员应该定期查看有无过期试剂和不合格试剂，对于不合格试剂，应该建立相应的处理程序。而在实际的工作中，确认工作和对不合理试剂的处理程序都没有得到工作人员的重视。

1.4 采集的血液标本出现质量问题

一些优势血站在采集血液时，由于献血者较多，因此一名工作者可能要同时采集两个甚至两个以上献血者的血液。在这样的过程中容易发生错乱现象，比如标本试管的标签粘错、标本留错等。此外，献血者的身体状况以及饮食习惯也会对血液的检测结果造成较大的影响。一些献血者如果在献血之前进行了剧烈的运动或者饮食过于油腻，那么都会在一定程度上对血液的检测结果产生影响，比如所献血液中谷丙转氨酶的含量上升或者出现了乳糜样脂肪血[2]。

1.5 血液检验实验室缺乏安全防护机制

血站实验室为BSL-2级实验室，但在有些血站实验室体系的三级文件中缺乏实验室对环境和设施的管理要求，没有具体的生物安全防护手册和预防及处理职业暴露的相关规程，对危险化学品的管理也没有相关规定，对实验室紧急喷淋、洗眼器装置的使用维护和定期检查，没有明确的规定，会造成实验室人员因没有有效的指导程序而做不到规范的防护。

2 针对血液检验实验室的质量管理问题提出的对策

2.1 建立和完善相关的管理机制

血液检验实验室中进行质量管理的原则应该是以预防为主、提前控制，并将该原则贯彻于各个工作环节当中，提高实验室人员对于规范化操作及关键控制点核对的重视程度，完善检验全过程的标准操作规程和日常相关工作的标准操作规程，坚持和实施监控和持续改进工作，确保每个环节都受控于质量体系范围内，各项工作都能够有理可寻，有据可查，从而有效控制各个工作环节。

2.2 对各项检验仪器和设备均进行规范化管理

该管理措施应该从仪器或设备的采购环节开始执行，采购人员要详细确认生产厂家的营业执照、销售许可证等，确保手续齐全才可购买。购买后要经过相关质量控制部门的检验，在检验合格后，检验科要严格依据制定的确认程序从安装、运行、性能三方面进行全面的仪器设备确认合格后方能够投入使用[4]。确认程序是开展一切有效实验的前提和条件。仪器使用过程中实验室人员要严格按照SOP文件的要求对仪器和设备进行正确操作维护和定期检查，并做好相关的使用维护和检查记录。

2.3 规范血液样本的采集和保存

在血液样本的采集、传递、存储等环节当中，都要做到血液样本的无渗漏、无污染，在样本接收和处理时要检查样本有无严重溶血、脂血，抗凝或促凝不全而造成的纤维蛋白，以及血浆或血清中有无干血块等漂浮物。如果采集的血液样本无法进行及时检验，那么必须将其放入冰箱进行冷藏，保持温度在4℃左右，并在规定的时间内完成检测。

2.4 妥善保管相关的血液检验原始文件

原始文件的记录和管理是质量管理的基础环节，因此要对血液检验的原始文件进行妥善的保管，提高对文件记录的重视程度。记录的内容应该包括标本交接记录、仪器和设备的使用维护记录、确认记录、仪器和设备的保养和校验记录、试剂的确认和使用记录、已检验标本的保存和销毁记录等，确保原始文件信息的准确、完整、真实[5]。

2.5 提高检验人员的素质

随着医学的发展，各种检验技术也在不断的发展当中，随着各项实验仪器和设备的智能化、自动化和精密化，血液检验的工作人员也必须对相关的理论基础知识和操作技能进行全面而熟练的掌握，认真学习好《血站质量管理规范》《血站实验室管理规范》《血站技术操作规程》才能满足现阶段血液检验工作的需求。此外，应该对检验人员进行定期的业务培训和外出到发达地区有着先进及丰富实验室经验的上级血液中心学习进修，这样才能够有效提高血液检验工作人员的工作能力和综合素质。

3 结语

综上所述，血液质量是血站实验室工作的重点和生命线，进行严格的血液检测质量管理才能够有效保证血液的质量安全。因此血站实验室应该建立和完善相关的管理机制，提高工作人员的综合素质，确保质量管理的规范性、长期性、有序性，从而有效提高血站质量管理的水平。

[参考文献]

[1] 田东媚.血站血液检验实验室的质量控制及管理分析[J].中国保健营养（下旬刊），2014（6）：3630.

[2] 皇美羚，陈雅雯，郭琦，等.血站血液检验实验室的质量控制及管理分析[J].齐齐哈尔医学院学报，2014（12）：63-64.

[3] 张国平.血站血液检验实验室试剂管理探讨[J].医药前沿，2014（11）：381-382.

[4] 黄斯瑜.血站血液检验实验室的质量控制及管理分析[J].当代医学，2013（13）：87-88.

[5] 赵金光，王珍生.血液标本采集与处理是血站实验室质控的重要环节[J].中国输血杂志，2013，16（4）：295-296.

（收稿日期：2015-01-05）