保健食品中非法添加降糖药物的测定方法
【摘 要】我国糖尿病的发生率日益增长，由于该病属于慢性疾病，需长期用药和控制饮食，难以治愈，市场中相关的保健食品种类较多。为了提高竞争力厂家常会在保健食品中非法添加降糖类化学药物，影响患者的健康。为了保证非法添加药物的有效检出，本文对可能添加降糖药物的种类进行阐述，并介绍相关的检测方法。
【关键词】降糖药物；保健食品；检测；种类
我国糖尿病的发生率日益增长，直至2015年我国该病的病例数已超过1亿例，居于全世界的前列。由于该病属于慢性疾病，难以治愈，需长期用药和控制饮食，且会引发多种并发症，市场中相关的保健食品种类较多。为了提高竞争力厂家常会在保健食品中非法添加降糖类化学药物，这些添加成分由于服用剂量不稳定，可能会同患者服用的临床药品相互影响，而影响患者的健康，甚至会发生明显不良反应。因此对该类保健品的监管以及选取有效地检测方法具有重要作用。本文对可能添加降糖药物的种类进行阐述，并介绍相关的检测方法，具体如下。
1 保健食品中非法添加降糖药物的种类
目前，在保健食品中非法添加的降糖药物多数为格列本脲，还可能为是盐酸二甲双胍、格列吡嗪、罗格列酮、瑞格列奈、甲苯磺丁脲、盐酸苯乙双胍以及格列齐特等药物。既往调查研究中从保健食品和中成药内检出45%添加格列本脲，26%添加苯乙双胍，32%添加二甲双胍，其中同时添加3-6类药物的比例为11%，超过两类药物的有76%[1]，可见目前保健食品中非法添加降糖药物较为普遍。
2 非法添加降糖药物的检测方法
2.1 薄层色谱法
该检测方法通常用于非法添加降糖药物的快速检测，使用便捷，对设备和条件的要求较低。然而通常该方法检测后为阳性时还应再经高效液相色谱等其他方法进行确定，避免发生假阳性问题。汪泉等[2]的研究中将环己烷-乙酸乙酯-甲醇-冰乙酸作为展开剂应用薄层色谱法成功分离检出保健品中的7类非法添加降糖药物。
2.2 高效液相色谱法
该检测方法具有较高的分辨率，可将物质分离和分析同时进行，测定速度快，尤其是超高效液相色谱技术。既往文献研究中表明，选取ZORBAX SB-C18色谱柱应用超高效液相色谱法能同时检测保健食品所含的13种降糖类药物，且在0.5h内可完成分离，具有较高的敏感度[3]。吴公平等[4]的研究中以Agilent Eclipse Plus C18色谱柱建立了应用反相高效液相色谱法同时检出保健食品所含的11类降糖药物的方法，全部成分均能在50min完成分离和分析，回收率較高。
2.3 液相色谱-质谱联用法
借助于质谱分析仪能避免液相色谱法分离过程中各物质因分子量差异而产生共流出峰的问题，同时无需各成分的完全分离，即依赖质荷比和二级质谱不但能得到化合物的紫外吸收和分子量，而且能获取化合物的离子碎片特征，为分析各组分的结构提供依据。朱峰等[5]的研究中应用超高效液相色谱-质谱联用法测定保健品中20类化合物的浓度，偏差≤11.3%。胡青等[6]的文献研究中，利用超高效液相色谱-三重四极杆质谱法有效地检出了保健食品中28类降糖化合物，且得出二甲双胍浓度为50-1000μg/L时线性相关性较高，妥拉磺脲浓度为25-500μg/L时线性相关性较高。
2.4 拉曼光谱法
该检测方法能够使得待检样品中的各组分借助于其特殊的光谱在显微镜下进行成像。秦剑红[7]的研究中应用薄层色谱-拉曼光谱法联用成功获得降糖中成药内格列类药物的图谱，该方法适用于该类药物的快速检出。
2.5 其他方法
其他方法还包含近红外光谱法、高效毛细管电泳以及其他联合方法。近红外光谱法操作便捷、检测速度快，研究发现该方法可用于保健食品中盐酸二甲双胍的快速检出，其检出的准确率约为97%[8]。杜彦山等[9]采用超高效液相色谱-四极杆/静电场轨道阱质谱方法不但快速检出了保健品中所含的降糖药物，而且测定了不同组分的含量。另有研究将超声-微波协同萃取仪联合高效液相色谱法快速测定了3类降糖药物，为检验机构的快速筛查奠定基础。
近年来，随着检测方法的发展和力度的加大，保健品中非法添加的降糖药物的种类逐渐增多，甚至存在少量添加多种药物的现象，增加了检验部门的检出难度，今后可致力于可检测并分析新型药物结构的技术，同时探讨快速且高效的检测技术，为相关部门降低检验的工作量。
参考文献
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[5]朱峰，阮丽萍，马永建， 等.超高效液相色谱-串联质谱联用法同时检测降糖类和减肥类保健品中20种非法添加的化学降糖药物[J].色谱，2014，32（1）：13-20.
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[7]秦剑红.TLC-SERS联用法检测降糖中成药中添加的格列类药品[J].药学实践杂志，2014，32（3）：206-208，230.
[8]田国贺，王梓巍，单元春.NIR快速筛选降糖类中药及保健食品中非法添加盐酸二甲双胍的方法研究[J].中国现代中药，2014，16 （1）：17-20.
[9]杜彦山，李强，吴春敏， 等.超高效液相色谱-四极杆/静电场轨道阱高分辨质谱快速筛查及定量分析保健品中11种非法添加降糖药物[J].色谱，2015，33（4）：371-376.
