女性体虚常用药品乌鸡白凤丸的质量评估

[摘要] 运用高效液相色谱法对锦州地区出售的不同厂家的9个批次乌鸡白凤丸中主要成分白芍的含量进行对比分析，初步掌握女性体虚常用药乌鸡白凤丸的质量。结果显示，锦州地区随机抽样的乌鸡白凤丸中白芍的含量均达到了中国药典2010版的要求。

[关键词] 高效液相色谱法;锦州地区出售;女性身体虚弱;乌鸡白凤丸;白芍

[中图分类号] R19 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2016）11（b）-0066-03

Quality Evaluation of Weakness Common Drug of Wuji Baifen Wan in Female

CUI Wei

Drug Inspection and Testing Center， Jinzhou， Liaoning Province， 121000 China

[Abstract] Objective The content of radices paeoniae alba which is the main component of 9 batches of wuji baifen wan sold in different factories in Jinzhou region was compared and analyzed by the high performance liquid chromatography， and the quality of weakness common drug of wuji baifen wan in female was initially mastered. The results show the content of radices paeoniae alba of wuji baifen wan in Jinzhou region met the demands of Chinese pharmacopoeia 2010.

[Key words] High performance liquid chromatography; Sold by Jinzhou region; Physical weakness in female; Wuji baifen wan; Radices paeoniae alba

随着我国经济的飞速发展，现代女性面临着的生活压力越来越大：工作上的竞争和挑战，持家理财的繁琐和辛劳，赡养父母养育孩子的责任和义务，导致女性出现了很多身体方面的不适，如失眠、头晕、耳鸣、视力减退、记忆力减退、心慌、气短、胸闷、咳嗽、哮喘、四肢无力、冰冷、面色萎黄、长斑、腰酸、便秘等，引起这些症状的主要原因是气血两虚。中医理论认为：气的根本在肾而统于肺脾。在表则护卫皮毛，充实腠理，使人有抗邪能力;在内则导行血脉，升降阴阳，周流一身。由此判断补气补血为调节女性身体亚健康的有效途径。乌鸡白凤丸的主要作用为补气养血，调经止带。用于气血两虚，身体瘦弱，腰膝酸软，月经量少、后错，带下。

1  仪器与试药

1.1  仪器

L2000型液相色谱仪（日本日立），紫外检测器（日本日立），XA-105 METTLER TOLEDO电子分析天平（瑞士梅特勒-托利多）。

1.2  试药

芍药苷（110736-201438）由中国食品药品检定研究院提供;抽检的乌鸡白凤丸共9批次，抽检地区集中在锦州市区;甲醇为色谱纯，水为超纯水;其他试剂均为分析纯。

2  方法与结果

2.1  色谱条件与系统适应性试验

色谱柱Agilent ZORBAX SB-C18（5 um 4.6×250 mm）柱温25 ℃，流动相为甲醇-水（33：67），检测波长为230 nm，理论板数按芍药苷峰计算应不低于2 000。

2.2  试液制备

2.2.1  对照品溶液的制备  精密称取芍药苷对照品10 mg，置100 mL量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀。精密吸取4 mL，置10 mL量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，作为对照品溶液。

2.2.2  供试品溶液的制备  取本品重量差异项下的大蜜丸，剪碎，取约5 g，精密称定，精密加入30%乙醇25 mL，称定重量，时时振摇，静置24 h，超声处理30 min（功率300 W，频率50 kHz），放冷，再称定重量，加30%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过。精密量取续滤液5 mL，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径为1.5 cm，柱高为12 cm），用30%乙醇100 mL洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣用水5 mL分次使溶解，转移至25 mL量瓶中，容器用甲醇适量多次洗涤，洗液并入同一量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液[1]。

2.3  测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10 uL，注入液相色谱仪，记录色谱图[2]。

芍药苷对照品图

2.4  结果判断

标准规定：理论板数按芍药苷峰计算应不低于2 000，本品含白芍以芍药苷（C23H28O11）计，大蜜丸每丸不得少于2.0 mg。据乌鸡白凤丸对照品图和样品图可知，理论板数按芍药苷峰计算为3 702，9个批次乌鸡白凤丸每丸含白芍以芍药苷（C23H28O11）计为3.5～7.0 mg之间，均符合中国药典2010版的标准。

3  讨论

乌鸡白凤丸的主要成分乌鸡作为女性滋补食物有很长的历史。乌鸡性平、味甘;具有滋阴清热、补肝益肾、健脾止泻等作用[3]。鹿角胶为鹿角经水煎煮、浓缩职称的固体胶。主要功效为温补肝肾，益精养血用于肝肾不足所致的腰膝酸冷，阳痿遗精，虚劳赢瘦，崩漏下血，便血尿血，阴疽肿痛。人参历来是补气补血的良药。当归性甘、辛，温。归肝、心、脾经。主要功效是补血。白芍性苦、酸，微寒。归肝、脾经。主养血调经，敛阴止汗，柔肝止痛，平抑肝阳。用于血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗，胁痛，腹痛，四肢挛 痛，头痛眩晕。地黄清热生津，凉血，止血。熟地黄补血滋阴，益精填髓[4]。

4  结语

此次抽检的9个批次乌鸡白凤丸的经销地均为锦州城区，被抽检单位是锦州较大的连锁药店，依据此次检验的结果判定，被抽取检体的合格率较高。中药丸剂在中国有很长的使用历史，历代君王为了追求长生不老，传道士进宫制作丹药，给丸剂蒙上了神秘的色彩。新中国成立后，随着国家对药品行业加大了投入力度，丸剂褪去了神秘的面纱，从投料、配比、黏合剂的使用，包衣的成分等方面都有了严格的规定，为中药丸剂的腾飞插上了科技的翅膀[5]。

[参考文献]

[1]  国家药典委员会.丸剂[Z].北京：中华人民共和国药典，2010.

[2]  国家药典委员会.乌鸡白凤丸[Z].北京：中华人民共和国药典，2010.

[3]  聂黎行，王刚力，李志猛，等.近红外光谱法对同仁乌鸡白凤丸的定性和定量分析[J].红外与毫米波学报，2008，27（3）：47-51.

[4]  吴跃进.乌鸡白凤丸的药理研究概况[J]中国中医药信息杂质，2005，12（8）：100-101.

[5]  姜玲玲，刘灿坤.乌鸡白凤丸的药效与临床应用研究[J]中医临床研究，2012，4（23）：39-41，43.

（收稿日期：2016-08-14）