2U单采血小板的采集在淮安市中心血站的实施
[摘要] 目的 为了保证献血者在捐献双份血小板后，体内剩余血小板仍能达到正常人水平，保障献血者的健康；另外也要使终产品符合国标的质量要求，达到患者的安全治疗需要的剂量。方法 依据献血者体重和采前血小板计数，确定采集双份血小板的标准，对双份献血者体重的最低要求是：男≥60 kg，女≥55 kg；采前计数血小板的最低值为≥200×109/L。结果 经血细胞分离机采集后，对献血者重新抽样检查和对终产品进行验证，采集双份血小板后，献血者体内剩余血小板≥1.0×1011/L的正常人水平；采集后的终产品血小板计数≥5.0×1011/袋，白细胞≤5×108/袋，红细胞≤8×109/袋，都能达到国标要求。结论 符合条件的献血者1次采集双份血小板安全可行，这样既能解决单采血小板供者的不足，减少患者输注血小板后抗体产生的机会，同时也可大大节约单采血小板成本。
[关键词] 双份血小板；可行性；安全；质量要求
[中图分类号] R446.11 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2015）09（b）-0116-03
The Implementation of 2U Platelets Collected at the Huaian Blood Center
TENG Ping
Jiangsu Huaian City，Huaian， Jiangsu Province，223200 China
[Abstract] Objective To ensure blood donors after double platelet donation， remaining in vivo platelet can still reach normal level， to keep the donors of health； in addition to the final products to meet the requirements of the national standard of quality， to reach the safe treatment of the patients required dose. Methods According to the blood donation weight and recovery of platelet count， the criteria for determining double samples of platelet， double blood donation is the weight of the minimum requirements： male is more than or equal to 60 kg， female is more than or equal to 55 kg. The lowest values of platelet count is equal or more than 200×109/L. Results Blood cell separator after collection， the blood donors to sampling inspection and the final product verification， after double platelet collection and normal human level of blood donors in residual platelet is more than or equal to 1.0×1011/L； after collection of the final products platelet count is greater than or equal to 5.0 ×1011/bag， white blood cell is less than or equal to 5×108/ bag， red blood cell is less than or equal to 8×109/bag， all can meet the requirements of the national standard. Conclusion In line with the conditions of blood donors 1 times collected double platelet safe feasible， so as to solve the apheresis platelet donors， reduce the number of patients with platelet transfusions of antibody production opportunities， but also greatly save apheresis platelet costs.
[Key words] Apheresis； Double platelet； Feasibility； Safety； Quality requirements
由于单采血小板临床应用具有诸多优点，比如：容易达到规定的剂量，改善治疗效果；可以延长血小板输注的间隔时间；所需献血者数少，减少了经血液传播疾病的危险性；血小板可保存5 d，便于急症时应用；白细胞混入少，降低了输血不良反应的发生率；红细胞混入少，只需ABO同型输注，不必作交叉配血试验；减少同种免疫反应的发生率；无效输注（难治状态）发生率低。由于如上诸多的优越性，使得各医疗机构对血小板的需求骤增。
为了保护献血者的健康，为了满足临床日益增长的单采血小板的需求，为了保证单人双份血小板的质量符合国标要求，该院于2014年6月—2015年1月期间对100例献血者采集双份血小板的可行性进行了一些探索，现将结果报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
献血者筛选：筛选100名献血者，体检和血液检查均符合《中华人民共和国国家标准》献血者健康检查要求，按单采前血小板分别为（200～230）×109/L；（240～ 280）×109/L；（290～310）×109/L；（320～350）×109/L；（360～ 410）×109/L，分为5组。
献血者单采前 Plt 最低为 200 ×109/L，最高为410×109/L； Hct：≥0.36；WBC：（4～10）×109/L；RBC：（3.8～5.5）×1012/L；体重：女≥55 kg，男≥60 kg。两次采集间隔时间≥20 d。
1.2 设备与耗材
采用美国设备TRIMA血细胞分离机及配套耗材； 日本西森美康公司 KX-21 血细胞计数仪及配套试剂。
1.3 采集标准
献血者健康检查要求中规定，单采后献血者体内剩余血小板数量的控制下限为100×109/L。假设献血者单采前血小板为最低的 200×109/L，每次单采2 U血小板，其终产品血小板含量需达到≥5.0×1011/2 U 质量标准，则依据公式：体重﹙kg﹚×0.075×采前血小板计数﹙×109/L﹚-5.0×1011/体重﹙kg﹚×0.075≥1.0×1011/L。则献血者的最低体重应该为72 kg；或者体重为55 kg时，采前血小板最低计数为230×109/L。例如，将 1 名体重 72 kg的男性献血者代入上述公式，即可计算出其单采前血小板≥200×109/L方可采集 2 U 血小板。
1.4 方法
主要依据献血者体重和采前血小板计数，确定采集双份血小板的标准，为了减少低体重血小板捐献者的献血反应发生，对双份献血者体重的最低要求是：男≥60 kg，女≥55 kg；采前计数血小板的最低值为≥200×109/L。公式为：体重﹙kg﹚×0.075×采前血小板计数﹙×109/L﹚-5.0×1011/体重﹙kg﹚×0.075≥1.0×1011/L。0.075为每公斤体重所含血容量。即体重≥55 kg，则血小板采前计数需≥230×109/L。如体重≥60 kg，则血小板采前计数需≥220×109/L。见表1。
将能够采集双份血小板的最低体重和最低采前血小板计数值对应表置于最终审核者桌面，经献血者同意选择采集双份。采用 TRIMA 血细胞分离机，输入献血者性别、身高、体重、红细胞压积和血小板采前数量，机器自动计算，准确推断该献血者是否适合单采 2 U 血小板。血小板采集总量设置为5.0×1011，产品容量为 500 mL，血液流速（60～80） mL/min，抗凝剂（ACD-A）与全血之比为1：（11～12）。单采前献血者常规口服 10% 葡萄糖酸钙10 mL，进入采集程序。单采结束后立即采集献血者抗凝全血2 mL进行检测；终产品摇匀后留样1 mL同时测定血小板计数、白细胞混入量、红细胞混入量。
2 结果
依据公式：体重﹙kg﹚×0.075×采前血小板计数﹙×109/L﹚-5.0×1011/体重﹙kg﹚×0.075≥1.0×1011/L，我们从理论上推导出单采 2 U 血小板时，最低采前血小板计数和最低体重采集标准对应关系，并经血细胞分离机采集后，对献血者重新抽样检查和对终产品进行验证，采集双份血小板后，献血者体内剩余血小板≥1.0×1011/L的正常人水平；采集后的终产品血小板计数≥5.0×1011/袋，白细胞≤5×108/袋，红细胞≤8×109/袋，都能达到国标要求。见表2。
3 讨论
血小板主要用于救治因各种原因造成的血小板减少或功能异常的患者，一般常见于白血病、再生障碍性贫血、淋巴瘤、进行骨髓移植的血液病患者及因放化疗而引起骨髓抑制的癌症患者，其中有很多患者需要依靠不间断地输注血小板来维持生命。
根据国标18467-2011“献血者健康检查要求”[1]中规定，单采血小板献血者在符合献全血条件的同时，单采前血小板应≥150×109/L且<450×109/L，可以进行血小板的采集，通常采集1U的单采血小板（血小板数量为2.5×1011/袋），但尚未明确规定献血者1次单采2 U（双份）血小板（血小板数量为2.5×1011/袋，采集2袋），对采集前血小板计数的要求。但是目前国内各家血站基本都开展了单、双份（袋）两种规格的单采血小板采集[2]。
通过查阅资料[3-4]，发现各家血站都有自己的标准：有的单采前血小板≥250×109/L，献血者可以单采 2 U血小板；有的献血者单采前个体化采集标准公式为5.0× 1011/TBV+100×109/L。
因为没有统一的单人采集双份血小板规范要求，我们依据公式：体重﹙kg﹚×0.075×采前血小板计数﹙×109/L﹚-5.0×1011/体重﹙kg﹚×0.075≥1.0×1011/L，确定采集双份血小板的标准。经献血者同意[5，8]，对符合条件的献血者1次采集双份血小板，不仅保证了献血者采集后体内剩余血小板仍能达到正常人水平；采集后的终产品符合国标18469-2012“全血和成分血质量要求”的要求[9，12]，而且同时解决单采血小板供者的不足，减少患者输注血小板后抗体产生的机会，也大大节约单采血小板成本。
综上所述，符合条件的献血者1次采集双份血小板安全可行，具有扩大样本进一步研究的价值。
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