探讨如何在医院药品管理中保证药品的质量

[摘要] 该研究从医院药库药品的采购、储存、运输以及养护等多个方面，对如何在医院药品管理中保证药品的质量进行了探讨，旨在制定全面的管理规范，全方位的提升药库的工作效率和质量，为临床提供更加快捷和安全的用药服务。

[关键词] 医院药库；药品；储存；养护；管理方法

[中图分类号] R95 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2015）01（c）-0085-02

药品是一种与健康和生命密切相关的特殊商品。是人们预防与治疗疾病的基础障，药库则是一个医院药品流通中不可忽视的一个环节。药库管理的情况直接关系到患者临床治疗效果以及药品质量好坏，同时也关系到医院的直接经济效益。为了保证患者用药有效、安全，应不断提升对药品质量的监控[1]。药品供应的关键环节是医院的药品管理和储备，科学合理的对药品进行管理和储备直接关系到医院药品的供应工作效率、医疗质量以及经济效益。其中温度、湿度、空气、包装容器、微生物等因素都可以成为药品质量的干扰因素，这些因素可以相互作用对药品质量产生影响，甚至可能是几种因素共同作用的结果，使得药品被破坏，失效、变质。此外，药品的储存条件不正确，错误的保管方法都会导致药品变质[2]。只有详细分析导致药品变质的原因，才可以为其提供更适合的储存条件，运用科学合理的储存方法，保证药物的安全性和有效性。

1药物存储的基本要求

1.1药品仓库的管理与布局

（1）仓库的要求及种类：由于药理不同，所以中西药应保存于不同的地方，分开管理。两个库房应该时刻保持通风，避光，具备防高温、防潮湿、防火、防虫以及防老鼠等很好的储存药品仓库，保证了药品的质量。（2）设置药品仓库：根据每种药品的性质差异，设置不同的储存药品的条件，阴凉库（温度不应超过20℃），常温库（温度控制在0～30℃），冷柜或者冷藏库，冰箱（温度控制在2～10℃），湿度应控制在45%～75%之间，针对中药材的特性，中药储存还应注意室内温度不超过30℃，相对湿度不超过60%，这就要求各个级别的医疗单位购置所需的调控设备，管理人员可以随时调节室内温度，进而使调温调湿储存一体化，保证药品的质量[3]。其他种类的药品应依据药品的储存要求为其提供适当的环境。有特殊注明储存要求的药品，应根据说明书的要求正确储存。（3）药品仓库的布局：药品仓库的面积应符合医疗用药量。仓库应该采用色标或者分区管理。色标统一标准为：黄色代表退货区和代验区，绿色表示的为合格区，红色表示的为不合格区。根据药品的自然属性对库存药品实施分类，做到科学储存就要做好以下几点：①对于精神类药品、麻醉药品、放射性药品以及毒性药品等需特殊管理的药品应严格按照药品储存条件存放或者设置专柜存放；②药品应分类各自存放：如将处方药与非处方药分别存放，外用药品与内服药品分开存放，基本医疗保险药品目录的药品以及其他种类的药品分开存放，高危药品与其他药品分开存放，同时应作醒目标示，相互影响性能、容易串味的药品与其他药品分开存放；③准备退货药品、霉变、过期药品等不合格药品单独存放；④危险性药品、易爆、易燃等药品专库存放。

1.2建立并执行药品保管制度

加强医院药剂师对合理储存药品合的观念，严格按照下述制度执行：（1）入库验收，出库验发制度；（2）药库人员岗位责任制；（3）不合格药品处理制度；（4）在库药品检查养护制度；（5）药品档案制度；（6）记录。

2 药物的储存

药物储备应从多方面综合进行，反映价格、需求、管理水平是合理性储备的表现，更应该全面考虑。储备管理的中心环节是确定合理的储备限量。但是储备的合理性不单纯受到储备量大小的影响，同时还与采购次数和采购量息息相关。所以批量、采购量、库存也在储备的概念中。在储备药品的过程中，有三个相互产生矛盾的要素，分别为高效率、低成本、快周转，为了妥善处理上述三点矛盾，在设计储备方案的总体中，应认真分析价格与储备、储备与消耗之间的相关性，这样才可以从多个方面找到最佳的平衡点[4]。我院是以肿瘤为主的综合性医院，用药量大，品种多，消耗快，根据相关法则，对资金周转影响不严重的药物可以适当多储备一些，以便于工作效率的提升。在二、三线药物中虽然三线药物的种类有限，但是其经费占有率却比较高，应该降低储备量，减少总体采购的次数，提升工作效率，使采购的成本降低；增加对二三线药物的采购次数，降低其采购量，这样能够最高效的运用资金，使得资金能够周转，使总体储备成本降低。这样在确保药品供应的同时还获得了最佳的经济效益和工作效率。

3药品养护

3.1药品的基本养护

药品科学养护的基本原则是预防为主与防治结合，药品养护的预防措施需根据各类药物的变化情况及其理化性质制定，常规药物预防措施包括：控制和调节仓库的温度，湿度以及预防害虫和发霉[5]。

3.2药品稳定性的影响因素

药品的安全性和有效性是依靠药品的稳定性实现的。药品自身性质与药品稳定性虽然有一定关系，但其也会受外界因素如温度、湿度、空气中的氧气、微生物、二氧化碳、光线、储存时间、包装容器等因素的严重干扰，这些因素常常会导致药品出现挥发、分解、潮解、沉淀、生霉、酸败等多种变化，导致药物失效、变性。因而应提升药品的稳定性，确保药品的质量。

3.3药品养护细则

（1）应密封保存的药品：有许多药品容易被氧化或潮解，应用玻璃瓶密封贮存，开启后应立即封固， 防止其发生变质，特别是在夏季。该类药品主要包括多酶片、维生素B1片、维生素C片、阿司匹林等。此外，还有一些容易氧化挥发的药品，如芳香剂、挥发油类等，应将其保存在30℃以下环境。（2）应低温保存的药品：该类药品应保存在2～10℃的低温环境下，这类药品如破伤风抗毒素，重组人粒细胞刺激因子，干扰素，胰岛素等的生物制品及双歧杆菌三联活菌胶曩及其颗粒剂等等，①受到热时容易变质的药品；②易燃易爆易挥发的药品；③受到热容易变形的药品。如盆炎清栓，治糜灵栓等等。（3）应避光保存的药品：这类药品量较大时应放在避光容器内，同时放置在不见光或者阴暗处的木柜中，剂量较小时可放在有色瓶子中，注射液应放在避光的纸盒中[6]。培氟沙星针剂，左氧氟沙星注射液，尼莫地平注射液等等。（4）药品变质的识别：①片剂普通片应表面无斑点、大小均匀、无粘连、无受潮膨胀、无碎片、无裂缝。每种药品都确保无变色；②颗粒剂、散剂应松散、干燥、颗粒应均匀，应不受潮结块，无色点、异臭、发霉及虫蛀等情况；③胶囊剂内装有粉剂的硬胶囊应不潮湿，无粘连、破碎等情况，用于装有液体或油性药物的软胶囊，应无漏药破裂、无混合异味及无粘连；④乳膏、软膏、栓剂应无融化、分层、渗油、变色、硬结、无颗粒析出、臭气、无酸败等情况出现。软化、融化、断裂、变形、异味等情况不出现在栓剂内；⑤溶液及糖浆剂应无浑浊、澄清透明、分层、沉淀、无絮状物、蒸发及异臭、无变色。这类药品容易受到细菌的污染，如浑浊、絮状物、异味、发酵等均为变质；⑥使用针剂水溶液注射剂钱应先查看其标签是否清晰，有无漏液在封口处出现，有无裂口在药瓶上出现，是否有浑浊、沉淀、结晶、异物等析出在内装液中，颜色有无改变。对于主要为白色粉末的粉针剂，应松散、干燥的粉剂或者呈结晶状的粉剂，应无异物、色点、脱屑、结块、变色、风华等情况出现，查看瓶口是否严密。

4药品有效期维护

药品的稳定性是划分药品有效期的依据，通过实验研究可得出药品的法定使用期限。药品的管理情况直接关系到药品的有效期，这也是药品是否合格的关键。药品管理法规定，凡是超过有效期的劣药均被明令禁止应用于临床。因此，制定具体的药品效期定期检查制度势在必行：（1）药品有效期的表示方法药品有效期的计算方法是通过药品的生产日期（以生产批号为准）进行计算，应明确指出药品的有效期终止日期。①直接表明有效期：现今国内生产的药品多实施这种表示方法；②直接注明失效期：例如某种药品的包装上注明失效期为2009年3月，则说明这种药品的合法使用时间截止到2009年2月28日。（2）有效期药品的管理要求医院验收新进采购的药品时，新进入院的药品的有效期应>1年，其次如果由于市场需求问题急需药品，也可以将其有效期缩减为半年之内，但必须提前获得院方批准，并严格控制数量，对于药品入库批号和上架的堆放情况需要做到认真仔细的观察，出库原则为先进先出，近期先出及根据批号发货。此外，应该对药库中存在的即将在半年内失效的药品标有明显地标识，使其达到100%的警示率。必须按照相关制度单独存放并严格按相关规定对库存过期药品进行销毁 ，绝对不可以发放到患者手中。

5小结

由于我国医疗行业对药品质量标准不断严格，对药品储存条件以及养护要求也逐渐的完善。相关研究提出，现在医疗行业流通的药品中有超过一半需要阴凉存储的药品，目前尚未建立药品冷藏库的医院存在大多数，且只有小部分医院设置了小容量的冷柜；以及某些基层医疗机构对药物温度和湿度调控配制配备的不到位，不能对药品的冷藏或者阴凉储存从根源上进行保护。上述这些问题均反映了医疗机构对于药品的养护和储存的不重视。然而药品属于一类特殊的商品，绝不可以在任何环节上出现差错。相信随着药品管理法的不断完善以及药品监督局管理力度的不断加大，医疗机构药品的储存以及养护必然得到更好的改善。

[参考文献]

[1] 连晓梅.药品的储存与养护[J].实用医技杂志，2010，24（11）：854-855.

[2] 周厚贤.药品储存与养护的开展[J].中国现代医生，2010，26（30）：857-858.

[3] 旋桂香，杨育辉，麦焕章，等.医院门诊药房药品差错原因与防范措施探讨[J].临床合理用药杂志，2012，33（8A）：642-643.

[4] 全铭，杨松，李妍嫣，等.中国省级药品监管绩效评价初步研究[J].JournalofChinesePharmaceuticalSciences，2013，12（6）：152-153.

[5] 董占军，安静，张玥，等.我院抢救车药品管理存在的问题和对策[J].中国医院药学杂志，2014，20（12）：64-65.

[6] 李红霞.社区医院中药房管理存在的问题与改进措施[J].中医药管理杂志，2014，48（3）：145-146.

（收稿日期：2014-10-27）