中药房中药质量管理的有效措施探讨

DOI：10.16659/j.cnki.1672-5654.2016.08.178

[摘要] 目的 分析研究中药房中药质量管理的有效方法，探究改革后管理措施对中药房中药质量的积极作用。方法 以2014年1月—2015年12月作为研究阶段。2014年1月—2014年12月为对照阶段，中药房为常规管理措施；2015年1月—2015年12月为实验阶段，中药房管理采用改革后管理措施，对比观察两阶段调配差错率、质量评分及满意度。结果 实验阶段调配差错率为1.98%，质量评分为（95.44±4.23）分，科室满意度为（97.12±1.23）分，患者满意度为（93.23±1.37）分，各项指标与对照阶段比较，均存在P<0.05，差异具有统计学意义。结论 对中药房进行改革后管理措施有助于提高中药质量管理效果，降低差错率，提高满意度，值得应用。

[关键词] 中药房；质量管理；中药；满意度

[中图分类号] R19 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2016）03（b）-0178-03

中药在临床中有预防、治疗兼养生保健的用途，应用较为广泛。中药房的管理，对中药临床应用具有较大的影响。目前我国中药房管理存在弊端，且由于中药处方多为复方形式，中药品种繁多分开存储，调剂剂量存在差异等多种因素，导致中药房效率低下，中药质量不尽如人意等，严重者导致医疗纠纷、医疗差错的出现[1-2]。因此，为更好地提高中药房中药质量管理方法及效果，该院对管理措施进行了改革，并自2015年起应用，取得了一定的效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

以2014年1月—2015年12月作为研究阶段。2014年1—12月为对照阶段，中药房为常规管理措施；2015年1—12月为实验阶段，中药房管理采用改革后管理措施。通过统计，两阶段我院中药房管理人员、工作人员工作年限、学历、职称等无明显变化，差异无统计学意义（P>0.05）。两阶段中药房日调配处方量、调配中药药剂总量、患者人数及科室需求量等差异无统计学意义（P>0.05）。因此具有可比性。

1.2 方法

对照阶段管理措施：采用常规科室管理办法，根据既往管理制度、人员职责、药品摆放及存储规范进行科室管理，对科室出现的问题、差错进行及时查找原因并改正[3]。

实验阶段管理措施，采用该院改革后管理方法：（1）优化配方路径：使用量化统计的方法，对中药房中药进行重新布局。布局采用：常规用药、次常规用药、较少用药的方法进行布局的规划和排列[4]，并将2014年处方及出现药物进行电脑归档和排序，根据电脑显示结果，将常用药物摆放在最近处。同时利用电子清单方法，并将处方药物按照使用频率进行排序，优化取药的路径。在取药时，可以根据处方清单，按照大小规格进行取药，以减少配药时的重复路径。

（2）增加小包装中药饮片数量：由于小包装的中药饮片，不需要称重，提高了配药的速度，并可以降低调配过程中出现的重量误差[5]，因此该院增加了小包装中药饮片数量。根据中药饮片的大小规格，放置在药柜中，按照大小摆放，例如党参15 g、党参10 g、党参5 g等，分开摆放，由大到小，这样既可以避免错拿，又可以减少称重等占用时间，提高配药的速度。

（3）增加核查人员：复核人员与配方人员比例，改为1：4，每日对出现的核查错误情况进行详细记录并登记，每周组织召开一次会议，对核查出的错误进行重点讲解和分析，并寻找原因，对核查出错误较多的配方人员要给予罚款。

（4）集中招标与随时招标联合：在中药采购方面，将集中招标与随时招标联合起来。集中招标的过程中要对样片进行验收把关，并以此作为前提，加大随时招标比例，以及时满足中药的质量及供应及时性。所有药品在验收过程中，均要严格进行验收，并填写验收表格，包括有药品的名称、数量、包装情况、生产批号，包装标签是否完整，炮制饮片是否符合要求，是否有虫蛀、变质等情况[6-7]。对任何标志模糊且不符合规定的药品均禁止入库。每个月由核查人员对所有中药进库情况进行查对，一旦出现质量问题，上报追究到每个责任人。

（5）PDCA循环管理办法：包括计划、执行、检查和处理四个步骤，每季度进行一次。计划方面，每个季度进行一次研究分析，并执行该季度的计划，随后通过查找原因，制定改进方法，检查改进后的效果等进行不断完善。例如2015年第二季度，我们将计划设定为减少中药房差错率，通过分析差错情况我们认为，导致中药房中药管理差错的主要原因为：处方不规范、药师及调配人员责任心较差，存储、调配和发放环境疏漏等，因此针对此情况，采取了以下几点措施：首先对处方进行进一步的规范，并强调处方规范的必要性，反复学习调配操作规范，增加核查人员，通过季度末的检查分析，各项措施实施效果较好，差错率有所降低。

1.3 观察指标

观察对比两阶段中药房的调配差错率。每季度对中药房中药质量管理情况进行一次评分，满分为100分，最低分为0分。每个季度向医院科室发放满意度调查问卷，以0～100分作为评分标准，其中100分为最高分，表示对中药房管理、中药质量等十分满意，0分为最低分表示非常不满意。每个季度发放一次患者满意度调查问卷，一季度为500份，由患者根据所接触到的中药房服务情况等进行评定，满分为100分。

1.4 数据处理

采用SPSS17.0软件对数据进行统计学处理，计量资料使用均数±标准差（x±s）表示，组间比较使用t检验；计数资料用n（%）表示，组间比较使用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

实验阶段调配差错率为1.98%，质量评分为（95.44±4.23）分，科室满意度为（97.12±1.23）分，患者满意度为（93.23±1.37）分，各项指标与对照阶段比较，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

3 讨论

中药是我国宝贵的医药遗产，其在中华民族的历史中占有非常大的作用。中药房作为临床一线，直接对科室、患者服务，一旦任何环节出现问题，均可能会影响患者的用药安全，并引发纠纷[8]。而随着患者的需求增大，需要对中药房中药质量管理进行不断改进。既往传统的中药房中药质量管理方法，不能有效地控制差错的发生。 针对中药房中药质量管理，该院进行了一系列的改革，主要包括有优化配方路径、增加小包装中药饮片数量、每日增加核查人员、集中招标与随时招标联合，并加入了PDCA循环管理办法。改革后管理方法具有以下优势。

第一，优化配方路径、增加小包装中药饮片数量等办法，有效地降低了中药在调配过程中调配人员的行走时间、取药时间，提高了配药的速度，从而降低了患者的等候时间，且同时有效地降低了饮片的漏拿、多拿、错拿现象，避免了剂量差错的发生，同时调配人员之间的影响较小，操作便于进行[9]。

第二，复核人员的增加，可以更有效地防止药物调配、发放错误的出现。且在药品管理方面，联合检查人员增强了中药房的监督机制，将差错发生率进一步降低。

第三，集中招标基础上增加了随时招标的比例，可以有效地避免“人等药、药无用”的现象[10]，尤其对临床使用剂量较小的药物，更可以提高补药的速度，并将过期、不符合规定的药物“拒之门外”。

第四，PDCA循环管理方法，是从差错的源头进行梳理，贯彻良好的改革方案，有效地提高了中药房对差错的重视程度，分析其中的原因，做到有针对性进行改进。

从实验结果中我们也可以看出， 2015年的实验阶段调配差错率发生仅为1.98%，质量评分为95.44±4.23分，科室满意度为（97.12±1.23）分，患者满意度为93.23±1.37分，各项指标与对照阶段比较，差异有统计学意义（P<0.05）。也说明了改革后的管理办法，有效地避免了中药房中药差错的发生，提高了管理质量，并提高了科室及患者对中药房的满意程度。

综上所述，对中药房进行改革后管理措施有助于提高中药质量管理效果，降低差错率，提高满意度，值得应用。

[参考文献]

[1] 刘妍，聂青，陈晶.加强中药饮片质量管理的几点建议——基于中药饮片生产链分析[J].中国中药杂志，2015，40（16）：3319-3322.

[2] 王阶，乔夕瑶.中药饮片发展现状及质量管理中存在的问题与分析[J].中国中药杂志，2014，39（22）：4475-4478.

[3] 国家食品药品监督管理总局公告要求落实中药提取和提取物监督管理有关规定[J].中国药房，2016，27（4）：444.

[4] 揭晓泸，伍振峰，黄小英，等.有毒中药的管理及质量控制研究进展[J].中草药，2015，46（19）：2974-2978.

[5] 张华峰，宋青，黄进，等.中西药联用风险因素评估与处方审核、干预的探讨[J].中国药房，2015，26（16）：2165-2167.

[6] 郭新苗.质量风险管理之FMEA在中药口服固体制剂包衣中的应用[J].时珍国医国药，2014，25（11）：2783-2784.

[7] 冯文杰，贾晓斌，刘丹.影响煎煮汤剂质量的多因素分析及规范化管理研究[J].中草药，2014，45（16）：2422-2426.

[8] 谷婧，冯成强，张文生.3S 技术在中药资源研究和管理中的应用与展望[J].中草药，2014，45（10）：1502-1506.

[9] 阎飞雪，李丽，肖永庆，等.加强医院临床配方中药质量监管，确保中药安全有效[J].中国医院药学杂志，2014，34（4）：318-320.

[10] 中国中药协会.“中药饮片质量保障专业委员会成立大会”会议纪要[J].中国实验方剂学杂志，2015，21（21）：F0003-F0003.

（收稿日期：2016-01-11）