论免疫检验的质量控制分析与研究

【摘 要】目的：对免疫检验的质量控制进行分析与研究。方法：对我院2015年12月至2017年11月的6321份血清样本检验结果进行回顾性分析，对比分析免疫检验的质量控制前后数据，对照是标准血清，对比平均变异指数（VIS）。结果：免疫检验质量控制后AFP、C-P、CEA、β-HCG、甲功、INS均明显更低于质控前，差异明显（P<0.05）。结论：实施免疫检验的质量控制可降低平均变异指数，可促使检验结果更加准确及可靠。

【关键词】免疫检验；质量控制；平均变异指数

免疫检验目前在临床上应用较为频繁，检验结果可作为诊断依据，作为一个相对庞杂的系统需要对每一个环节进行质量控制[1]，例如，试剂的选择、样本的采集、检查方法流程及保存运输等，均需要确保可信、真实，利用质量控制可最大限度提高免疫检验结果真实性、可信度及准确度并最大程度帮助临床医师进行疾病诊断。本组选取6321份血清样本检验结果并深入分析了实施免疫检验的质量控制对平均变异指数的影响。

1 资料与方法

1.1资料

回顾性分析我院2015年12月至2017年11月的6321份血清样本检验结果，质量控制前3000份，质量控制后3321份，本组样本中，实施甲胎蛋白（AFP）测定、血清C肽测定（C-P）、癌胚抗原测定（CEA）、人绒毛促性腺激素测定（β-HCG）、甲状腺功能检测（甲功）、血清胰岛素测定（INS）份数分别是1000份、2100份、500份、1100份、1100份、521份。

1.2方法

利用電化学发光法、罗氏e411全自动电化学发光免疫分析仪、罗氏试剂进行检测。

质量控制环节包括样本采集、样本运送、样本储存、检测仪器等方面，具体措施是：标准化患者血浆采集程序并规范采血过程中姿势，合理选择稳定剂、抗凝剂种类、用量并做好样本运送工作，标准化控制保存过程并定期维护检测仪器[2]，进行调试和校准以减少误差，规范试剂类型、用量并将质控血清作为标准，计算平均变异指数（VIS）。

1.3统计学分析

利用SPSS19.0软件分析，计量资料经t检验（均数±标准差），计数资料经X2检验（率），存在统计学意义评定标准：P<0.05。

2 结果

临床分析发现，对比免疫检验质量控制前，免疫检验质量控制后AFP、CEA、C-P、β-HCG、甲功、INS均明显更低，差异明显（P<0.05）。质控后，AFP、C-P、CEA、β-HCG、甲功、INS测定份数分别是600份、1200份、400份、500份、400份、221份；质控前，AFP、C-P、CEA、β-HCG、甲功、INS测定份数分别是400份、900份、100份、600份、700份、300份。

3 讨论

免疫检验结果作为诊断依据在临床上广泛应用，可帮助临床医师准确分析患者病情，可直接影响患者治疗疗效。

免疫检验使用技术先进且检验过程细致，诸多因素可直接影响结果准确度，误导临床医师诊断，因此，需要对免疫检验实施质量控制。临床上提出了一系列质量控制措施，以确保免疫检验结果准确、可靠。第一，对免疫检测人员的培训认证制度进行完善[3]，第二，对检测所用仪器、试剂的使用进行规范，第三，确保标本采集、运送及仓储标准完备，第四，标准化检验后操作，通过采取完备的质量控制体制可降低患者血清检测数据的平均变异指数，包括标本采集、储存、运送及仪器使用、试剂使用等，规范流程、实施质控可促使检验结果精确度及可信度明显提升。

本组研究结果：质控后，AFP、C-P、CEA、β-HCG、甲功、INS分别是（28.2±2.2）、（21.2±2.6）、（41.2±2.4）、（35.1±2.6）、（35.3±2.2）、（31.5±2.8），均明显更低于质控前。

综上，实施免疫检验的质量控制可有效降低平均变异指数，可促使检验结果更加准确及可靠，可帮助临床医师准确诊断，临床应用意义重大，值得临床普及。

参考文献：

[1] 薛建丽. 临床免疫检验的质量控制[J]. 世界最新医学信息文摘：连续型电子期刊， 2015（54）：158-158.

[2] 郑家深， 黄泽礼. 临床免疫检验质量控制研究[J]. 中国继续医学教育， 2016， 30（16）：3007-3007.

[3] 惠华平. 探讨临床免疫检验的质量控制[J]. 中国卫生标准管理， 2014， 5（5）：17-19.