医学微生物检验质量影响因素和质量控制之管见
[摘要] 标本、检验人员和检验方案设计是影响医学微生物检验质量的主要因素。各实验室要保证检验项目的正确性，正确采集和运送检验标本，做好检验过程中、检验后、检验试剂和染色液质量控制，不断提高检验标本合格率，重视实验室环境管理，选择合适的培养基，重视标本预处理与采集，规范操作管理，提高检验人员专业技能和专业水平，进行室间比对和能力验证，不断提高医学微生物检验质量，获得准确、可靠和重复性较好的检验结果，使患者得到及早诊断和治疗。
[关键词] 微生物检验；影响因素；质量控制
[中图分类号] R446.5 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2017）03（c）-0040-02
检验医学的发展促进了微生物学检验技术的提高，可为诊断和治疗感染性疾病提供重要的依据。微生物检验质量影响感染性疾病诊断的准确性和治疗的有效性。因此，必须做好医学微生物检验的质量控制。为此，该研究分析在日常工作中，影响医学微生物检验的因素，并提出相应的质量控制措施。
1 医学微生物检验的影响因素
1.1 标本因素
应按照要求采集符合质量标准的医学微生物检验标本。在运送和处理微生物标本时，能否做到规范化管理标本。主要表现在：①在采集前未和检验者进行有效沟通，采集前服用了直接影响检验结果的药物；②在采集过程中，采集方法不合理、不规范，导致标本受到污染；③采集量没有符合检验的标准；④没有根据采集时间相关标准进行采集；⑤标本没有在规定的时间内进行送检；⑥标本保存温度不符合规定或保存时间太长。
1.2 检验人员因素
检验人员应具备质控知识和基本技能，准确判断检验结果。个别检验人员责任心不强，没有正确认识质量控制的重要性和必要性，缺乏质量控制意识；有的检验人员缺乏专业技能和理论知识，判断力与工作经验严重不足，应变能力与稳定性不强；不能准确操作新仪器与设备，操作水平不强，缺乏定期技能与知识培训工作能力较低。
1.3 检验方案设计因素
在设计检验方案时，是否正确选择培养基和检验前是否按标准处理污染杂菌。表现在：①检验人员没有有效核对检验试剂质量，出现试剂质量问题；②在细菌培养过程中，采用的培养基与细菌鉴定板受到污染，或超出保质期；③没有按照无菌操作标准进行操作。
2 质量控制措施
2.1 标本的质量控制
微生物检验质量控制的前提是获得检验要求的标本。
2.1.1 检验项目正确性的保证 确保医学微生物检验与实际工作有效结合的基础是选择正确的的检验项目。由于不同的医学微生物检验项目所表示的临床意义和临床价值各不相同，这要求医务工作者应根据就医者的实际选择适合的具有个体化的医学微生物检验项目，解决就医者的健康问题。
2.1.2 检验标本的正确采集 采集样本时，必须严格无菌操作技术，避免标本污染，提高微生物检验质量。如在采集血液样本时，一定要先严格消毒被采集者局部皮肤，以免皮肤表层菌群污染标本。
2.1.3 运送标本的质量控制 为避免标本被过量杂菌污染，采集后的微生物标本应在2 h内送检。要在密闭或安全状态下送检并保温处理实验室内双球菌培养标本。
2.2 微生物检验过程中的质量控制
要加强培训检验人员，制定规范的规章制度加强实验室仪器和设备的管理。要检查并严格按照SOP文件要求规范检验人员的操作程序，严格控制环境条件符合基本要求，严格保证试剂质量。为保证检验的精确度和仪器的准确性，要引进先进仪器，严格按照仪器说明书来操作，高质量完成医学微生物检验任务。
2.3 检验后质量控制
要对微生物检验结果做出正确解释。检验报告完成后，要为相关科室送交报告单，为正确诊断和治疗提供重要依据。为提高检验工作效率，要强化各科室间的沟通，使其相互交流，及时将合理建议收集起来，以不断提高检验质量。在沟通过程中，要帮助科室判断和鉴定污染和正常菌株情况。要使医务人员明白，微生物检验方法不同其检验结果不尽相同，往往具有一定的局限性；医务人员应根据病原生物学检验和药物敏感试验结果的不同，根据患者实际选择适合的抗菌药物，保证产生应有的治疗效果。
2.4 检验试剂和染色液的质量控制
要采用避光、冷藏等方法正确储存微生物检验试剂，保证试剂的有效性。初次使用时要根据要求用标准菌株鉴定染色液质量，室内质控要用不同菌种每周进行1次。试剂和染色液过期后禁止使用，以免出现错误检验结果。
3 讨论
3.1 不断提高检验标本合格率
首先，应遵循以下原则来正确采集标本：①标本采集时机的选择。采集标本应在未使用抗菌药物的发病初期、急性期或症状典型期完成；②必须严格遵守无菌操作技术。目的在于标本免受外来细菌的污染，影响检验结果的客观性和准确性；③标本采集方法的正确选择。如应避免空气接触且不为正常菌群污染来采集疑似厌氧菌感染标本；④采集具有代表性且数量适宜的标本。如采集血标本时，阳性率随着血量的增加而增加。其次，要抓好质量控制。医学微生物检验尚未完全實行自动化，工作方式仍以定性试验、手工操作和主观判断为主，如果检验人员的专业基础不扎实、操作能力不强，可能出现错误的检验结果，误导临床实践。这要求管理者必须重视检验人员业务素质的提高，抓好室内质控工作。
3.2 重视实验室环境管理
实验室环境和设施，是影响微生物检验质量的重要因素。针对实验室的设计，要求满足国家制定的相关标准，尤其不断提高洁净程度。具体要求包括：①保证良好的采光，实验室要远离污染地区；整体面积在5～10 m2之间，具备操作间、缓冲间的设置要求，且两者之间还要放置样品传递箱，具备灭菌功能。②在缓冲间配置无菌拖鞋、洗手盆、衣裤等物品，尤其不能放置无菌培养箱和其他杂物。在无菌室内，要求6个面光滑平整，方便清洗和消毒。③定期检查缓冲间、操作间的紫外线辐射程度，如果没有达到相应的要求，应该及时进行更换。
3.3 选择合适的培养基
医学微生物检验较复雜，应重视选择适宜的培养基。培养基成分对目的菌的抑制作用要严格掌握。培养基种类较少且单一，但可以诱发感染的病原菌较多，尤其是大多数病原菌无法在培养基中正常生长，如按照常规方法运用培养基分离和培养细菌，容易出现误检或漏检，影响检验报告的准确性。所以，在选择培养基时，一定要充分掌握病原菌的特点和生长需求，选择合适的培养基，从而提高检验结果的准确性。在医学微生物检验时，为提高检出率应采取措施抑制培养基中非目的菌的生长和繁殖。但当药物敏感性发生变异时，相应提高了目的菌的敏感性，会对检验结果产生影响。所以，在培养微生物前，应对培养基行性能试验，控制培养基质量，确保检验质量。
3.4 重视标本预处理与采集
标本采集和预处理有时与检验结果的准确和精度性密不可分。所以，在医学微生物检验时应正确采集、运送和处理标本，检验人员掌握正确运输和采集标本的方法，规范检验操作。在微生物培养前，应先评估标本质量，仔细分离与区分常居菌和致病菌，避免导致误检，影响治疗效果。
3.5 规范操作管理
定期有效监洁净室、生物安全实验室、各种孵化器以及无菌实验室等环境，定期检测病原菌，避免有害病原体入侵。同时，检验时应严格按照操作要求，坚持无菌原则，认真做好消毒工作，规范处理废弃物，定期紫外线消毒无菌实验室，保证环境安全，为日常微生物检验顺利进行提供有效保障，不断提高检验质量。
3.6 提高检验人员专业技能和专业水平
检验人员是影响检验质量的重要因素。在医学微生物检验中，检验人员的素质普遍不高，检验人员经常轮换，没有较强的责任心和态度，在操作中不按照要求进行，检验结果不准确，对疾病的诊断和治疗产生严重影响。所以，应进一步加强检验人员培训，定期组织检验人员参与学习和知识讲座，不断学习新技能和新知识，掌握专业学科知识，要定期考核，检验检验人员的理论水平和个人技能，定期更新专业知识和技术，提高检验人员理论水平，增强操作技能。应建立一套完善的考核制度，监督和管理医学微生物检验人员的日常工作，提高检验人员责任意识，督促检验人员严格按照要求进行操作，尽量做到有规可循、有据可依，充分调动检验人员工作的积极性和主动性，从而提高微生物检验质量。
3.7 进行室间比对和能力验证
这是医学微生物检验质量管理的重要内容，能提高实验室的检测水平，评估质量控制效果。实验室应该积极参与室间比对和能力验证活动，科学评估实验室技术地位，明确差距和不足，提高实验室的技术水平。
微生物检验质量控制方面应注意保证检验项目的正确性，正确采集和运送检验标本，做好检验过程中、检验后、检验试剂和染色液质量控制，不断提高检验标本合格率，重视实验室环境管理，选择合适的培养基，重视标本预处理与采集，规范操作管理，提高检验人员专业技能和专业水平，进行室间比对和能力验证，不断提高医学微生物检验质量，获得准确、可靠和重复性较好的检验结果，使患者得到及早诊断和治疗，提高感染性疾病的诊疗效果。
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（收稿日期：2016-12-25）
