某院2014—2015年药品不良反应分析

DOI：10.16659/j.cnki.1672-5654.2015.32.189

[摘要] 目的 通过对某院2014—2015年所上报的114份药品不良反应进行分析，了解某院药品不良反应的整体质量，促进药品不良反应监测的进一步完善，为临床安全、合理用药提供参考。 方法 按照国家ADR监测中心制定的标准，对某院2014—2015年的114例ADR报告进行汇总、分类，并进行回顾性分析。 结果 ADR涉及11类药、39个品种，抗感染药居各类药品种数的首位（占44.73%），其次是中成药和血液系统药品；静脉用药引发的ADR占90.35%；ADR主要为过敏反应和寒战高热。 结论 临床应重视ADR的报告和监测工作，以减少或避免ADR的发生，促进临床合理用药。

[关键词] 药品不良反应；分析；监测

[中图分类号] R197 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2015）11（b）-0189-02

药品对人类而言是一把双刃剑，在防治疾病同时，也会对正常的细胞、组织、器官或产生不良作用。随着人类用药需求的增加，药品不良反应（ADR）的发生次数也呈逐年上升之势。药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现与用药目的无关的有害反应，是临床上影响患者潜在的不安全因素之一，严重者可致畸致残，甚至死亡。药品不良反应的监测和处理，以及报告是设置药物安全界限的有效保障环节，同时也是促进临床上安全合理用药的重要手段。通过对该院近两年ADR的回顾性分析和总结，了解该院ADR的整体特点及情况，对促进该院临床合理、安全使用药品，有效监测和处置ADR提供参考，具体分析如下。

1 资料与方法

对某院2014—2015年上报的药品不良反应报告114份按性别、年龄、给药途径、药品种类、不良反应类型及临床表现等分别进行回顾性分析，同时对结果提出分析和意见。

2 结果

2.1 ADR报告中患者的性别分布

114份报告中，男患者有62例（占54%），女患者有52例（占46%），男女比例差异并不明显。

2.2 ADR报告中患者的年龄分布

114份报告中，年龄以60岁以上所占比例最大，为44.74%，其次41～60岁人群，占28.94%，见表1。

2.3 引起ADR的给药途径分布

114份ADR报告中，静脉滴注给药占到90.35%，其次是口服给药方式（6.14%），外用途径占3.51%，见表2。

2.4 引起ADR的药品种类分布

114份ADR报告中，抗感染药物发生次数最多，占44.73%，其次是中药注射剂，占23.68%，血液制品占7.02%，见表3。

2.5 ADR发生的类型

114份ADR报告中，以过敏皮疹反应、寒战高热等为主，分别占42.98%、20.17%，见表4。

3 讨论

3.1 ADR发生与性别、年龄的关系

由上述可以看出药品ADR男女发生比例相当，并可发生于任何年龄组人员，但以老年人群居多，这和老年人代谢机能衰退，发生ADR的潜在率较高有关，故提示医护人员应加强对老年人ADR的监测。

3.2 ADR发生与给药途径的关系

由上述可以看出静脉滴注给药导致的ADR占90.35%，一方面这和药物使用情况有关，由于静脉滴注一般在病区进行，容易得到医护人员的关注，而门诊主要以口服制剂为主，患者自身不专业，对ADR知晓度较差；另一方面静脉滴注直接将药物送入血液循环，药物溶液的PH值、浓度、渗透压、微粒大小、内毒素等均可能引发ADR[1]。根据世界卫生组织的用药原则，对于常规疾病尽量降低静脉给药方式的使用率[2]。

3.3 ADR发生与药品种类的关系

抗感染药物引起的ADR共有51例，占44.73%。这与抗菌药物的广泛应用有关，而抗感染药物中，引起ADR数量最多的是头孢菌素类药物，该类药物主要是通过微生物培养，进行分离、纯化等工艺后生产而得，在其生产加工过程中必然会产生杂质，而其存储、运输中也可能会产生同时药物本身也有可能导致ADR的发生[3]。中药注射剂引起的ADR位居第二位，共发生27例，占23.68%。由于中药制剂剂型改革的进展，中成药注射剂的广泛应用，其引起的ADR也逐年增加。中成药注射剂成分复杂，其所含的蛋白质过或生物大分子可能作为过敏原导致过敏反应发生[4]。针对此情况，医师应合理使用抗菌药物及中成药注射剂，且医护人员应做好防护措施。

3.4 ADR发生类型

该院ADR 发生类型以过敏反应和寒战高热为主，这主要是由于上述两种类型ADR患者表现比较强烈和直观，医护人员及患者易察觉，故上报较多。而对于肝肾血液等系统损害则较为隐匿、不易察觉，故上报较少。针对该情况，医务工作者应进一步深入开展ADR监测工作，关注生理、生化等指标的改变，从而全方位保证患者用药安全。

4 结论

①加强药品不良反应监测宣传培训工作，扩大培训面，拓宽宣传途径，使医护患正确认识、科学对待药品不良反应，消除临床医护人员对ADR监测的顾虑，提高参与意识和自我保护意识，积极配合ADR监测工作，及时发现及时上报，在全社会营造安全用药、合理用药的氛围，进一步保障公众用药安全有效。②进一步制定和完善配套制度措施，建立药品不良反应从发现、报告、分析、确认到应急处置等一系列工作体系。③临床医生应该严格按照药品使用说明书用药，并严格遵循临床基本用药原则，降低常规疾病使用静脉给药的频次，从而降低ADR发生几率，并做好ADR的监测工作，及时发现、及时处理、尽可能提高患者用药安全性，并提高药品不良反应的上报率和上报质量。④临床药师积极开展有针对性的临床用药监测，定期对患者在用药过程中出现的不良反应及其发生条件、发生率、严重程度进行分析汇总，对药品种类、发生例数等及时向临床反馈，以便临床选择安全有效的药品。临床药学人员在指导医师合理用药的同时，可根据临床需求和特点，对药品的剂型、生产工艺提出建议。

[参考文献]

[1] 肖顺林，罗宏丽，冯碧敏.240儿童药品不良反应报告分析[J].中国医院用药评价与分析，2011，11（1）：69.

[2] 林燕，张凤仙，杨吕杰.本院中药不良反应报告分析[J].今日药学，2010，20（6）：66.

[3] 霍青，蔡治国.该院中药注射剂临床不良反应分析[J].齐鲁药事，2006，25（7）：443.

[4] 龚小明.390例儿童药品不良反应报告分析[J].中国药业，2014， 22（12）：118-120.

（收稿日期：22015-10-20）