失效模式与效应分析在手术室病理标本管理中的应用与效果

[摘要] 目的 研究并分析在医院手术室的病理标本管理中应用失效模式与效应分析的应用效果。方法 该研究的对照组选取为2013年6月—2014年5月期间在该院采取常规管理方法进行管理的病理标本，而试验组则选取为2014年6月—2015年5月期间在该院采取失效模式与效应分析（FMEA）方法进行管理的病理标本。对比以上两种方法在病理标本管理中的应用效果。结果 试验组标本的RPN值与对照组相比明显降低；且在标本不合格率的比较上，试验组0.076%的不合格率要明显低于对照组1.46%，P<0.05，两组之间差异有统计学意义。结论 在医院手术室的病理标本管理中应用失效模式与效应分析不仅能够显著降低标本的RPN值，而且还能明显降低标本的不合格率，应用效果十分良好，值得广泛推广应用。

[关键词] 病理标本管理；失效模式；效应分析；应用效果

[中图分类号] R47 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2016）01（b）-0161-03

[Abstract] Objective To study and analysis in a hospital operating room management of pathological specimens from the application of failure mode and effect analysis of the application effect. Methods in this study， the control group selected for June 2013 to 2014 during the month of may in our hospital adopt conventional management methods for the management of pathological specimens， and experimental group is selected during May June 2014 to 2015 in our hospital take failure mode and effects analysis （FMEA） methods for the management of pathological specimens. Application effect of comparison of these two methods in the management of pathological specimens. Results of experimental group were RPN values and significantly decreased compared to the control group； and the specimen Unqualified rate comparison， 0.076% in the experimental group unqualified rate was significantly lower than that of the control group was 1.46%， P < 0.05， the difference between the two groups has statistical value. Conclusion in hospital operating room management of pathological specimens from the application of failure mode and effects analysis can not only significantly reduce the specimens of RPN value and can markedly reduce the sampling qualified rate， application effect is very good， it is worth widely popularized and applied.

[Key words] Pathological specimen management； Failure mode； Effect analysis； Application effect

近几年来，随着经济社会的迅速发展，医疗水平的不断提高，人们对于医疗健康的关注度也在不断提高[1]。在医学领域中，医疗风险往往存在不确定性，它可发生于对患者的整个医疗服务过程中，可能会导致患者发生不确定性的伤害或者伤残事件，如医疗意外以及医疗事故等引起的医疗纠纷以及医疗诉讼等。患者的手术标本无论是对于患者的疾病诊断以及疾病治疗等均具有十分重要的临床意义[2]。除此之外，还可能对患者以及患者家属的经济情况造成更大的负担，不仅影响了医院本身的医疗信誉，还影响了医患之间的良好关系，使其陷入僵局。总之，医疗风险的危害无论对患者本身还是对医院都是十分巨大的。因此，如何合理有效的管理患者的病理标本是十分重要的。失效模式与效应分析是一种持续的质量改进模式[3]。它是一种十分系统的并且是团队的具有前瞻性的分析方法，主要用于程序或者设计中出现故障的原因以及故障产生方式的识别，并提供合理有效的故障改善措施。该研究旨在通过对比分析该院实施失效模式与效应分析管理方法前后的病理标本管理效果，来探究在医院手术室的病理标本管理中应用失效模式与效应分析的应用效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

该研究的对照组选取2013年6月—2014年5月期间在该院采取常规管理方法进行管理的6437件病理标本，试验组为2014年6月—2015年5月期间在该院采取失效模式与效应分析方法进行管理的6541件病理标本。

1.2 方法

对照组：采用常规的病理标本管理方法进行管理。试验组：采取失效模式与效应分析方法对病理标本进行管理。具体内容包括：①成立专门的FMEA小组，成员主要由高资历的护士所组成，大概6名即可。所有小组成员必须经过专业的失效模式与效应分析相关培训，并对管理过程中的流程以及注意事项十分熟悉。②以流程图的形式将病理标本管理过程中的工作呈现出来，以方便小组成员对管理工作中的问题进行评估，从而将潜在的失效模式快速找出，并严格按照病理标本的管理流程进行管理。主要管理过程包括：在术中对标本进行谨慎保管，在术后及时将标本进行交接。③效应分析，失效模式由小组中的高资历护士进行评分，将6名护士的平均评分作为最终评分。并计算病理标本的RPN值，主要包含3个因子，即O、D、S。每个因子评分均在1分至10分之间，其中1分的含义为“非常不可能发生”，10分的含义为“非常可能发生”。3因子得分的乘积为标本的RPN值，数值范围在1分至1000分之间。数值的大小与失效模式的影响有直接关系，对数值越大的失效模式优先考虑进行修改。④对病理标本的管理制度进行严格落实，并积极实施双人四核措施，即：标本切除后由执行手术的医师以及洗手护士进行严格核对；对标本的再次核对由洗手护士以及巡回护士共同完成；在标本进行送检前由总务护士以及送检员进行第三次核对；在标本进行接收时由送检员以及病理科接收者进行最后的核对。每个核对环节均有两人共同完成，对标本核对无误后进行签字确认。⑤对病理标本的存放环境进行有效改善，根据病理标本的大小选择合适的容器进行盛放，对于体积较小的病理标本选用灭菌后的小瓶盛放；对于多个部位切取下来的标本则要按照不同部位的分隔分别合理地放置，并且用记号笔进行标记以防不同标本之间发生混淆现象。在患者进行手术后，对标本要使用专业合适的密封袋进行密封，并按照正确的管理规范填写标签并贴于密封袋的左上角。除此之外，还要合理地改善标本的管理以及处理流程。严格控制病理标本的固定时间，确保其在离体到固定之间的时间在30 min之内。

1.3 观察指标

对两组病理标本进行评估并评分，计算并统计RPN值以及两组病理标本的不合格率，之后进行对比分析。

1.4 统计方法

采用SPSS15.0软件对所有研究数据进行处理和分析，计量资料的表示用均数±标准差的形式，并用t检验进行计量资料检验，χ2检验用于计数资料比较，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组病理标本的RPN值对比

试验组标本的RPN值与对照组相比明显降低。主要表现在标本的存放数目不清楚、信息核对不相符以及标签内容不全面等方面，详见表1。

2.2 两组病理标本的不合格率对比

在标本不合格率的比较上，试验组6541件标本中有5件标本不合格，对照组6437件标本中有94件不合格。试验组0.076%的不合格率要明显低于对照组1.46%，P<0.05，两组之间差异有统计学意义，详见表2。

3 讨论

医疗风险往往会对患者的生理情况以及心理情况造成巨大的伤害，严重时还会对患者的生命安全构成威胁。除此之外，还可能对患者以及患者家属的经济情况造成更大的负担，不仅影响了医院本身的医疗信誉，还影响了医患之间的良好关系，使其陷入僵局[4]。总之，医疗风险的危害无论对患者本身还是对医院都是十分巨大的。近几年来，由于医疗卫生的不断发展以及医疗知识的广泛普及，医疗风险逐渐受到广大医生以及患者所重点关注的问题，并成了社会关注的热点。因此，在此情况下，建立一套合理有效并且符合我国医疗卫生需求的医疗风险管理模式是十分有必要的，同时也对患者生命安全的保障以及社会的和谐发展奠定了坚实的基础[5]。

失效模式与效应分析（failure mode and ef fectsanalysis，FMEA）是一种持续的质量改进模式。它是一种十分系统的并且是团队的具有前瞻性的分析方法，主要用于程序或者设计中出现故障的原因以及故障产生方式的识别，并提供合理有效的故障改善措施。对于外科疾病而言，对活体组织的病理诊断往往是患者疾病诊断的第一诊断方式[6-7]。在许多疾病的确诊过程中，病理诊断往往发挥了十分重要的临床作用，对在肿瘤患者的临床确诊中尤为重要。因此，合理有效地管理手术标本在临床中具有十分重要的意义。在具体的病理标本管理过程中，过程往往比较复杂，若医院的患者很多，则病理标本的数目也是十分庞大的，这也在无形中增大了对病理标本的管理难度，增大了管理失误的概率，对患者的诊断以及治疗产生不利影响[8]。在该研究中，我们通过对比分析该院实施失效模式与效应分析管理方法前后的病理标本管理效果，探究了在医院手术室的病理标本管理中应用失效模式与效应分析的应用效果。研究结果表明：实施失效模式与效应分析管理模式的试验组标本RPN值与采用常规病理标本管理方法的对照组相比明显降低；且在标本不合格率的比较上试验组6541件标本中有5件标本不合格，对照组6437件标本中有94件不合格，试验组0.076%的不合格率要明显低于对照组1.46%，P<0.05。通过成立专门的FMEA小组，以流程图的形式将病理标本管理过程中的工作呈现出来，并对管理工作中的问题进行评估。对病理标本的管理制度进行严格落实，并积极实施双人四核措施。除此之外，还应该对病理标本的存放环境进行有效改善，合理的改善标本的管理以及处理流程。通过一系列切实有效的管理方法，合理有效地管理病理标本。

综上所述，在医院手术室的病理标本管理中应用失效模式与效应分析不仅能够显著降低标本的RPN值，而且还能明显降低标本的不合格率，应用效果十分良好，值得广泛推广应用。

[参考文献]

[1] 孙丽燕，刘忆菁.医疗失效模式与效应分析在预防老年患者发生不良事件中的应用效果[J].护理管理杂志，2013，13（1）：42-43.

[2] 刘昌丹，陈红宇，李承彬.医疗失效模式与效应分析在降低静脉血标本不合格率中的应用[J].护理管理杂志，2014，14（1）：64-65.

[3] 龚启慧.手术病理标本管理方法探讨[J].护士进修杂志，2013，28 （1）：58-59.

[4] 侯晓敏，张军花，冯茜，等.失效模式与效应分析在手术室病理标本管理中的应用与效果[J].护理管理杂志，2014（8）：591-593.

[5] 杨华.应用失效模式与效应分析改造手术病理标本管理流程[J].上海护理， 2014，14（5）：84-86.

[6] 朱珍，徐波，于媛.医疗失效模式与效应分析在降低胃管滑脱率中的应用[J]. 护理管理杂志，2013，13（4）：284-285.

[7] 张翰茹，张红梅，赵燕，等.护士对静脉血标本采集知识掌握情况的调查分析[J].护理实践与研究，2012，9（15）：145-146.

[8] 聂娟.失效模式与效应分析在手术室病理标本管理中的应用与效果[J].中国医药指南，2015，13（21）：182-183.

（收稿日期：2015-10-17）