实验室检测质量控制对艾滋病筛查结果的影响
[摘要] 艾滋病目前已经成为我国高发病之一，针对这一疾病的检测却处于初级阶段。实验室的建立是国家加快对艾滋病检测的主要手段之一。但检查结果还受到建设规范、设备性能、血清储存条件、检测人员素质以及多种外界因素影响，因此解决这一问题要求实验人员明确对艾滋病检测的主要因素。文章从这一角度出发，提出问题，解决问题。以确保艾滋病的正确检测。
[关键词] 艾滋病；实验室检测；质量控制；筛选结果
[中图分类号] R512 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2015）12（c）-0112-03
[Abstract] HIV/AIDS has become one of high incidence in our country at present， for the detection of this disease is in its infancy. The establishment of the laboratory is one of the countries to speed up the major means of HIV testing. But， the test results also by construction standard， equipment performance， serum storage conditions， testing personnel quality， and a variety of external factors， so the test personnel requirements for solve the problem of the main factors of HIV testing， from this perspective， ask questions， solve problems， to ensure that the correct detection of AIDS.
[Key words] HIV/AIDS； Laboratory tests； Quality control； Screening results
目前，艾滋病已经被列入对人类危害最大的疾病之一，而了解和处理艾滋病则需要通过实验的方式对艾滋病的具体感染源、感染程度进行判断。HIV抗体的实验室检测是实验室检测的主要内容。当然，实验室检测不可避免的存在一定的误差，出现假阴性和假阳性的检测结果[1]。而控制血清质量是其、确保检测结果的主要手段，另外在实验室中检测结果还受到一定的影响，分析如下。
1 实验室检测质量控制影响因素
1.1 实验室建设规范化对筛查结果的影响
按照艾滋病的特点，国家对艾滋病实验室做出如下要求。设有明确的清洁区、半污染区一级污染区，并正确设置布局。面积上要求总面积不能低于40 m2， 并保持合理的温度和湿度范围，以免影响实验结果[2]。实验室中的设备不齐全影响艾滋病的检测。一般要求设备购进、使用和维护都要在一定的准则下进行，确保其在使用期限内使用。要确保设备时刻处于最佳状态，基于艾滋病的特殊性，在检验过程中不仅要选择专业的设备，还应为检验者配备口罩、手套以及安全防护眼镜等，以免由于皮肤破损造成检验者与患者的血液接触。实验室建设规范化是医院实力的象征，也是确保艾滋病筛查结果最基本的要求。
1.2 检验人员技术能力对筛选结果的影响
艾滋病检测机构必须具有3名以上的检验人员，并且具备专业的技术水平。在经验上，要求工作人员具有一定的实践经验，以免影响最终结果以及其个人安全，通过对检查人员的专业知识、技术能力上的培训提高其对艾滋病检测的认识。HIV 抗体筛查检验人员直接影响着病因的检测效率。要求其懂得并遵守艾滋病相关规则，并以法律基于上进行操作。另外，还要对其责任心、心理素质以及操作安全意识进行培养，检查人员的素质将对艾滋病的筛查造成最直接的影响。
1.3 管理体系不健全对艾滋病筛查的影响
艾滋病筛选除了受到技术条件的影响外，还受到管理不善的影响。在筛选过程中，管理体系不健全不利于工作人员积极性和责任的发挥，艾滋病样本检验和试剂选择不认真。艾滋病及其传染源都具有特殊性，一旦操作失误造成结果失误，则给人们的身心带来严重的影响。另外，在检测中，不按照既定规则进行很容易导致筛查的职业暴露，给该行业带来一定的恐慌。职业暴露也造成检查者对该病的错误认识，使得其在工作中责任心不强，或者出现恐惧，从而影响结果。
1.4 检测试剂和检测流程对筛查结果的影响
检测试剂是经过国家规定使用的药品。检测人员要提高自身责任，以正确检验病情为主。检验试剂具有针对性，如艾滋病中采用了替换产品，则很可能造成结果出现误差。为避免或者减少HIV病毒的检测，很好的避免试剂对于HIV 抗体检测结果的影响，避免假阴性或假阳性检测结果出现[5]。而样品的检测流程则是很容易被忽视的项目。看上去检测流程对于结果来说无特殊影响，但由于艾滋病患者的血清经过长时间的保存等原因，其性能出现一定的变化，实际说明的操作步骤可有效地确保结果，而相反则会造成测试结果不准，可通过多次测量的方法来确保检测结果。
1.5 实验室内部质量控制的影响
内部控制质量主要是指血清的使用。要求其使用内部对照血清、外部对照弱阳性两种质控血清。通常，内部有对照血清要符合使用要求必须具有对照，以确保其操作，正确判断其阴阳性。外部对照是确保检测能够持续进行，为减少孔间差异，还应设置弱阳性对照， 在目前的实验室中，弱阳性对照标准是造成试验结果不准的主要影响因素。在一定条件下，由于检测结果受到一定的影响，而处于临界位置的血清则很可能存在检测失误。处理这一问题需要检测者对血清进行综合测试，制定严格的临界标准。
2 对艾滋病筛查结果影响因素的处理措施
2.1 提高相关部门的重视程度
艾滋病的筛查看上去与政策无关，但实际上操作人员的积极性，专业性的培养与其工作环境有关。而政策的支持则是改善环境的重要途径。为此，国家应将构建艾滋病检测作为基本目标，切实提高领导的组织能力。加大经费投入，促进硬件设施建设速度，以确保实验室的性能发挥。相关部门还应提高检测流程的监管，收集相关信息，正确分析工作重点。正确地进行规划和建设，使实验室能够在疾病检测中发挥其基础作用。
2.2 针对艾滋病的检查影响因素，提高检测能力
首先，政府和相关部门应认识到艾滋病检测的重要性，加快实验室的建设过程。提高设计标准，购进专业的设备，聘请专业的检测人员，只有专业性提高，才能从根本上确保艾滋病检查的准确性。实验室的完善是确保检测结果的重要基础，在实验室建设中，还应严格遵守国家关于艾滋病实验室建设的标准原则上。在布局上，要具有合理性，达到国家标准要求。对检测人员进行培训，提高其专业性，针对艾滋病检验人员整体水平不高这一问题，还应对艾滋病的影响进行宣传，提高相关部门对该病检测的重视程度。当然，在这一过程中，确保试验人员的安全是其基本任务。在实验人员注意的前提下，还应出台必要的保护措施，在实验室建设中，不仅要关注其基本上设施，还应了解其精准性，将其与病情检验结果在一起，提高检测人员的积极性和责任心。
2.3 构建完善的艾滋病筛查管理体系，防止职业暴露
因此，构建完善的实验室管理体系具有必要性，其具体过程包括检验方法的明确、样品的处理以及设备维护、试验结果检测以及检测结果的具体分析和处理。管理的优化还可以有效降低职业暴露的发生。对于出现的问题要及时进行处理和解决。其中包括样本的采集和保存过程，取样之后，要对其进行正确的保存，以免使微生物进入，造成血源的检查出现误差。误诊艾滋病对于患者来说很可能带来终身灾难，因此实验室检测中要对血液样本进行正确的采集和管理。对血清自身而言，其存放环境，尤其是温度是影响其检测结果的主要因素。但经过反复冻融的血清标本，其检查结果将出现一定的偏差，因此应及时进行检查，对于长期保存的血清持有患者，应进行二次检测[4]。当然，目前临床上尚未对HIV的发病原因而病理反应做出全面的解释，因此某些病症存在与HIV相同的反应，检测人员要根据患者的反应和生活经历进行正确的判断，当然这一点在技术之外，很容易造成艾滋病的错误判断。人为因素是造成这一问题的关键。
2.4 严格的质量控制
检测试剂的质量是影响艾滋病筛查结果的重要因素。要提高检测结果的准确性，应从样本采集、处理以及试剂的选择几个方面入手。首先，要对实验室的药品进行贴标签处理，做到不同的药品不同的标识。样品采集过程要防止溶血及微生物污染。采血过程要正确，一遍造成假阴性或者假阳性的标本出现。血清样品要在2～8 ℃的环境中保存，如果需要长时间保存，则需要将温度控制在-20 ℃左右。艾滋病检验试剂如果反复冻融会影响其抗体效价，影响筛选结果。在一定条件下，患者自身的疾病可能造成其自身免疫系统应答反应。从而产生同艾滋病病毒抗体发生交叉或者非特异性免疫反应，检测时表现为假阳性，出现该结果将给被检测者带来致命的打击。因此，必须要严格控制标本的质量，以防止其检测结果失准。另外，在检测试剂的选择上要准确，并且采用正确的流程。筛查中通常使用人类免疫缺陷病毒（HIV1+2 型） 抗体酶联免疫诊断试剂盒，该试剂盒符合国家药品监督局的相关规定。在试剂选择上，要确保其在有效期内，并且对于同一实验室要尽量使用同一种或者同几种试剂，以确保其准确性。艾滋斌检验人员还应遵守艾滋病病毒抗体的筛查顺序，按照加样、温育、洗板、显色、酶标仪读数的步骤进行检测，严格按照说明书的使用方法。在获得检验结果后，还应使用其他常见的同一种试剂及不同试剂进行再次检测，以确保检测的准确性。
2.5 完善的质量管理模式的构建
在上文分析中，艾滋病的筛查受到实验室管理的影响。管理不善造成工作人员能力不足，或者责任心不强。针对这一问题，我们应做如下解决。
首先，强化对检测人员的技术能力和道德素质，自我防护意识进行培训。要求其在规范下操作，以免造成失误。通过以老带新的方式确保工作人员的思想素质提高，业务水平精湛。目前，很多小型的实验室人员少，更何况专业人员。从这一点上，还应根据本地的需求对艾滋病实验室进行建设，招聘专业的检测人员。与此同时，要大量开展对艾滋病检测的安全认知活动，只有确保检测人员安全，才能提高其积极性。
其次，完善制度，加强消毒与安全防护。根据《全国艾滋病检测技术规范》要求，还应确保实验室的安全程度，其中包括消毒处理和相关制度的完善。我国法律对艾滋病实验室的建设、试验人员的操作流程都做出了具体的规定，包括对其自身安全的要求，避免出现职业暴露的措施。但在具体的检测过程中，安全问题依然存在。在我国，由于检测过程造成的感染人数不在少数。为此，实验室管理人员对工作人员进行安全介绍，并且要求其在工作中配齐所有的安全防护设施，如口罩、消毒产品以及手套等，以免血液通过伤口或者唾液进入体内，带来安全隐患。另外，可组建质量管理机构，明确组内成员的任务，严格按照相关文件进行操作。做到样品的接收、处理以及保存上都要遵循相关标准，以使检测结果合理。
3 结语
HIV抗体检查是艾滋病筛查的主要方法。其中，筛查的实验室质量将对其结果造成直接的影响。在检测中，应制定相关规范，并且不断提高检测人的能力，以免出现假阳性或者假阴性的HIV 抗体。文章对其影响因素进行了具体的分析，其中主要包括检测人员的素质不高，人员少，一些小型的实验室甚至只有一个检测者，缺乏检测能力，对检测人员的培训也较少。其次，艾滋病筛查实验室质量是影响结果的重要因素。因此，对于艾滋病来说，不仅要重视实验室的内部控制指令，还应确保艾滋病的检测正确性，降低误差。
[参考文献]
[1] 胡伦文，雷少华.探讨艾滋病初筛实验室的规范化建设和管理[J].中国卫生产业，2015，12（5）：97-98.
[2] 辛倩倩，徐慧芳，梁彩云，等.2006-2010 年广州市医疗机构HIV 检测措施的成本效果分析[J].中华预防医学杂志，2013， 3（6）：216-217.
[3] 张钰娟，杨敬，王建梅，等.天津市生殖健康相关专业医务人员对性传播疾病的KAP 研究[J].天津医药，2013，41（12）：1202-1205.
[4] 童晶，杨晋川，杨喜玲.徐州市艾滋病筛查实验室质量管理及评价[J].中华全科医学，2012，12（9）：1472-1473.
[5] 邓兰，张春之，陆罗萍，等.2012 年萍乡市艾滋病筛查实验室质量考评结果分析[J].医学信息，2013.4（23）：414.
（收稿日期：2015-09-24）
