高压氧舱安全及质量控制
DOI：10.16659/j.cnki.1672-5654.2016.08.146
[摘要] 利用氧的有利一面治疗临床疾病，造福人类，使高压氧治疗方法成为治疗学的重要内容之一。但也应认识到这种治疗毕竟又是一种要将患者送入特殊环境下才能进行的方法，机体暴露到高气压环境下，必然会出现一些常压下遇不到和对机体不利的一面。高压氧属Ⅲ类医疗器械，国家法规、条例对其产生、安装、使用亦有特殊规定。在一个较长时间内对高气压医学特殊规律认识不足，把高压氧舱作为一般医疗器械对待，在临床上也未列入医院管理范畴，因此对高压氧舱治疗安全及临床质量控制上应该严格规范。
[关键词] 高压氧治疗；安全控制；预防
[中图分类号] R197.39 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2016）03（b）-0146-03
人们充分利用氧的有利一面治疗临床疾病，造福人类，使高压氧治疗方法成为治疗学的重要内容之一。但也应认识到这种治疗毕竟又是一种要将患者送入特殊环境下才能进行，机体暴露到高气压环境下，必然会出现一些常压下遇不到和对机体不利的一面。例如：压力变化引起的气压性损伤和减压性疾病；高分压氧的毒性作用；高浓度和高分压氧引起的舱内外火灾轻者可影响健康，造成病痛；重者可令人致残，甚至造成死亡。高压氧治疗属高气压医学范围，除有临床治疗一般规律及管理要求外，还有特殊治疗规律及管理要求。高压氧属Ⅲ类医疗器械，国家法规、条例对其产生、安装、使用亦有特殊规定。高压氧治疗包括高压氧舱内手术、急诊抢救、门诊治疗、康复及特殊气压环境损伤高压氧治疗五大功能，治疗范围涉及临床各科，属一个综合性临床学科。高压氧治疗在我国已有较大发展和普及，并已成为临床医学一个重要组成部分。但是应该认识到，高压氧治疗潜伏着一定危险性，认识不足、管理不当可对人体造成危害，往往是灾难性的。
1 高压氧治疗中的安全问题
1.1 压力的原因
进行高压氧治疗时，机体在加压舱内要经历以下3个阶段。
①加压阶段：即从常压以一定的速度将舱内压力升到治疗压力。在加压过程中，如机体的含气腔室（如鼻窦和中耳鼓室）因炎症等病变不能与舱内环境压力及时取得平衡，这种受压不均的现象达到一定程度，即会导致鼻窦和耳的气压伤。
②稳压阶段：机体从开始加压起到开始减压止，按暴漏压力—时间，各组织分别被惰性气体氮饱和到一定程度。在此期间，患者吸氧又可有助于氮的脱饱和。如吸氧的压力较高或时间较长，吸高压氧则有可能出现氧中毒的表现。
③减压阶段：在治疗压力下吸高压氧到达规定时间后，即可按暴露压力和时程选择相应的安全减压方案逐渐减压。如方案选择有误，减压操作不当或出现不良的影响，可能发生减压病和肺气压伤、胃肠道气压伤等。
1.2 高压氧的毒性作用
氧的毒性作用主要是指高压氧引起的毒性作用，但是大量研究结果证实，如果长时间吸入常压高浓度氧也可以发生氧毒性作用。所以，在高压氧治疗中，要严格掌握压力、时间长短的条件。医护人员应仔细观察患者的反应，治疗前要向患者认真介绍氧中毒时可能出现的症状和体征。治疗中如出现有关反应，要求患者主动配合立即报告，以便采取相应措施。
1.3 火灾事故
我们都知道氧气本身不会自燃，但可助燃。在氧舱内，如同时具备火源、可燃物体和一定的高浓度、高分压氧条件下，可引起剧烈的燃烧，后果严重。特别是充注纯氧加压的单人氧舱尤应警惕。舱内火灾重在预防。因此，除应严格控制舱内氧浓度外，应尽力排除任何火源的可能性。
1.4 密闭空间的心理影响
在完全密闭的高压氧治疗舱中，由于基本上与外界失去联系，单人纯氧治疗舱中更为孤独，可因心理因素导致“幽闭恐怖综合征”的发生，患者将难以做到配合治疗。因此对首次进舱的患者应做好解释疏导工作，开始减压前必须明确告知舱内人员：“马上就要减压了，可能噪声较大；如果感到耳痛应及时做中耳调压的动作”等。
2 高压氧治疗中的一些常见不安全因素
①不合理、不规范的氧舱设计、建造、安装、维修检验、验收带来的安全隐患及事故。②不规范操作、规章制度不健全或不认真执行所致的安全事故。③违反治疗原则或病情演变或对高气压医学规律认识不足所致安全事故。4、严重失职。
3 氧舱安全事故的分析与对策
3.1 管理滞后
我国高压氧医学在军事上应用开始于20世纪50年代初，1964年开始应用于临床，80年代迎来了我国高压氧治疗的蓬勃发展。应该承认，在一个较长时间内对高气压医学特殊规律认识不足，把高压氧舱作为一般医疗器械对待，在临床上也未列入医院管理范畴，因此对高压氧舱设计、生产、安装、检查、验收、维修、临床使用管理、操作规程、规章制度、科室设置及人员素质等均无规范要求和质量监控。特别在一段时间内高压氧舱生产市场紊乱，高压氧的行政管理滞后。1994年国家主管部门加强对高压氧舱安全管理要求，下达一系列文件，规范高压氧舱生产市场、对高压氧安全管理、高压氧临床应用质量监控具有重要意义。
3.2 法规不健全
在一个很长时间内，氧舱的生产、使用、安全管理皆各自引用相关法规、条例、直至1986年我国首次下达GB12130—85才将氧舱的设计、生产、安装、检验纳入法制管理，但问题是高压氧舱至今还未作为一个临床科室列入医院质量管理范畴。氧舱的管理体质、编制、医疗质量、人员素质、规章制度、操作规程均未列入医院临床质量控制，管理体质尚未理顺，因此存在问题不少。临床实践证明，建立高压氧医学相应的临床质量控制网络、定期进行临床质量监控是非常必要的。氧舱安全管理必须从法制与行政上予以保证，智能化管理和质量考核。这种做法对确保高压氧治疗安全、提高高压氧治疗质量、提高医用高压氧舱临床管理水平有重要意义。
3.3 人员素质参差不齐，缺乏必要的专业培训
高压氧舱作为一个医疗器械必须有效、正确、安全使用。由于高压氧治疗涉及临床各科，设备本身涉及多学科工程技术，因此对高压氧专业人员有较高专业知识和素质要求。目前因高压氧未纳入医院质量管理范畴，管理体系不顺，编制不足，高压氧舱专业人员来自临床各科，水平参差不齐。不少对氧舱管理的重要性认识不足，不少未经专业培训，加上一些人工作责任心不强，规章制度及操作规程不健全，这些都埋下安全的隐患。实施了岗位培训的措施是绝对正确的、必要的，但仅仅是第一步，必须从法规上建立质量控制体系，并纳入医院管理范畴，加强医德、医风及安全意识教育，才能从根本上减少或杜绝医疗安全事故。
4 医用高压氧临床质量控制
①由省、市卫生局结合各地实情、把高压氧纳入医院质量考核，制定全国性统一的科学化、法制化及规范化管理、颁发临床质量控制手册。②各临床高压氧舱在管理和质量监控上必须执行从业人员岗位培训制度，持证上岗，做好专业人员的继续教育和学术交流。③必须坚持执行高压氧舱专职工作人员基本编制要求，须由医师、操舱人员（护士）及技术人员三方组成，合理配置，人员相对固定。④除按医院管理要求建立、健全相应的规章制度，更应结合高气压医学规律要求，建立可行岗位职责、工作规程（如氧舱专职医师职责、操舱人员职责、陪护人员职责、氧舱安全管理规则、氧舱操作常规等）。⑤合理使用高压氧治疗，严格执行氧舱临床适应证和禁忌证，严防禁忌症者进舱，做好初诊患者诊治及进舱前宣教，做好抢救患者的准备工作，预防可能发生的一切问题。⑥严格禁止发火源、电器设备、化纤衣服进舱。⑦严格控制舱内氧浓度在23%以下。⑧严格按“高压氧舱安全管理规定”要求，做好氧舱日常保养及维修制度。⑨设备有故障的应及时修理，严禁开舱时进行检修。⑩按规程实施高压氧治疗操作，预防高压氧治疗并发症的发生，熟悉并发症的处理原则。{11}熟悉高压氧治疗中可能发生的意外，对可能发生的意外情况正确处理。{12}按医院消毒隔离制度做好氧舱消毒隔离工作，防止交叉感染。{13}认真撰写病史，做好病情记录和病史小结。
5 氧舱内发生火灾紧急处理
①进舱前每舱均需有1人被教会使用灭火器。然后人员进舱，将舱压升至预定治疗压力。②通知舱内保持安静，停止吸氧，同时关闭氧气开关，并要求所有舱内人员保持正常呼吸、避免屏气。此刻严禁给舱内通风。③电源设备必须同时关闭（保留舱外照明，避免引起舱内人员恐慌），必要时，可启动应急电源。④使用舱内配置的灭火器灭火；具体方法是：拉出保险销；将喷水管口对准火源，同时按下压把。⑤及时和确实舱内火源消灭以后，可用空气作舱内通风，随时按规则减压。⑥如火势较大难以控制，启动应急排气阀紧急减压，同时向上级领导汇报，为避免意外发生，可通知舱内人员全部转移转入过渡舱，再关闭过渡舱与治疗舱相邻的隔门，然后，治疗舱采用应急排气阀迅速减压，过渡舱则按规定规则减压。⑦做好病人出舱的救助工作。急救药箱、担架、救护车备便，并通知急诊和有关科室做好接诊病人的准备；救治时可能发生减压病，或气压伤。⑧医护人员坚守岗位，不得擅自离岗。⑨保护好现场及有关资料，以便检查出事原因。
6 结语
目前，我国高压氧治疗已从直接借鉴国外试验成果和临床应用经验进入结合国情开展独创型工作阶段，不少项目已进入高压氧医学国际先进行列。应该肯定，我国高压氧治疗发展基本上是健康的，为我国临床治疗作出贡献，但也不应忽视其带来的危害。所以，高压氧治疗中的安全问题是重中之重，必须引起我们的重视和深思。只有这样，才能不断提高医疗治疗，确保治疗安全。
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（收稿日期：2015-12-16）
