巴中市2013—2015年无偿献血血液检测不合格率分析

[摘要] 目的 将2013—2015年巴中市无偿献血的血液标本5项输血传染性指标检测不合格率进行统计分析，评价无偿献血前初筛检测丙氨酸氨基转移酶（ALT） 、乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）和梅毒螺旋体抗体（抗-TP）后降低检测不合格率效果，以减少血液报废，节约有限血液资源和降低输血风险。方法 在血站管理信息9.0系统对2013年1月—2015年7月巴中市无偿献血血液检测ALT、HBsAg、抗-TP、丙型肝炎病毒抗体（抗-HCV）、人类免疫缺陷病毒抗原/抗体（HIVAg/Ab）不合格率进行统计分析。结果 血液检测总不合格率和ALT、HBsAg、抗-TP单项检测不合格率逐年下降，且ALT、HBsAg、抗-TP单项检测不合格率均低于1%以下。 结论 在无偿献血前进行初筛检测ALT、 HBsAg和抗-TP不但能降低单项检测不合格率，还能降低血液检测总不合格率，既能节约有限血液资源，又降低输血风险。

[关键词] 无偿献血；初筛检测；降低；不合格率

[中图分类号] R193 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2015）12（c）-0115-03

[Abstract] Objective Will be to 2013 ～ 2015 bazhong unpaid blood donation 5 infectious indicators to detect blood transfusion of blood specimen qualified rate statistical analysis， evaluation of unpaid blood donation before early screening to detect alanine aminotransferase （ALT）， and hepatitis b virus surface antigen （HBsAg） and treponema pallidum antibody （anti - TP） after reduction of fraction defective effect， to reduce blood scrap， save the limited resources and reduce blood transfusion risk. Methods In blood bank management information system on January 1， 2013 ～ 9.0 on July 31， 2015， bazhong unpaid blood donation blood test ALT， HBsAg， anti - TP antibody （anti - HCV）， hepatitis c virus， human immunodeficiency virus antigen/antibody （HIVAg/Ab） fraction defective for statistical analysis. Results Total fraction defective blood tests and ALT， HBsAg， anti - TP individual test not qualified rate decline year by year， and ALT， HBsAg， anti-TP single test pass rate below 1%. Conclusion The detection of early before the unpaid blood donation to sieve the ALT， HBsAg and anti - TP can not only reduce the fraction defective item detection， also can reduce the blood test total fraction defective， can not only save blood limited resources， and reduce the risk of blood transfusion.

[Key words] Voluntary blood donation； Screening test； Reduce；Failure rate

众所周知，我国是乙肝大国，该市虽早已采用HBsAg胶体金试纸初筛检测HBsAg，筛出大部分HBsAg阳性者，但HBsAg在该市近几年来无偿献血血液传染性筛查指标报废率仍然很高，排在第3位，输血风险仍不可忽视。了解该市无偿献血人群在采用初筛检测ALT、HBsAg、抗-TP后能否降低血液检测报废率，减少血液的报废，节约有限血液资源，确保输血安全。笔者对巴中市无偿献血2013年1月—2015年7月血液检测不合格率进行回顾性分析，报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

2013年1月—2015年7月征询体检、初筛检测血红蛋白、ALT、HBsAg、抗-TP合格的巴中市58 713例无偿献血血液标本检测结果。

1.2 试剂

艾康生物技术（杭州）有限公司生产的谷丙转氨酶测试条（干式化学法），深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司生产的谷丙转氨酶试剂（IFCC法）；英科新创（厦门）科技有限公司生产的 HBsAg/抗-TP联合检测试剂（胶体金法）；北京万泰公司生产的HBsAg、抗-TP、抗-HCV、HIVAg/Ab酶联免疫试剂；珠海丽珠试剂股份公司生产的抗-TP酶联免疫试剂，法国BIO-RAD公司生产的HBsAg和HIVAg/Ab酶联免疫试剂，美国Ortho Clinical Diagnostic.Inc公司生产的抗-HCV酶联免疫试剂；北京康彻思坦生物技术有限公司生产的ALT标准物质和血筛四项标准物质。以上试剂均通过国家或厂家质检和我站使用前的质检合格。

1.3 设备

艾康生物技术（杭州）有限公司生产的C-100干式生化仪，深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司生产的Mindray BS400全自动生化分析仪；深圳市爱康生物科技有限公司生产的Xantus全自动加样机和澳斯邦生物工程有限公司生产的FAME全自动酶免处理系统。

1.4 方法

献血者献血前使用干式生化分析仪、谷丙转氨酶测试条（干式化学法）初筛检测ALT，使用HBsAg /抗-TP联合检测试剂初筛检测HBsAg、抗-TP，合格者（ALT<50 U/L，HBsAg和抗-TP阴性）献血后实验室使用全自动生化分析仪、谷丙转氨酶试剂（IFCC法）1次检测ALT，使用Xantus全自动加样机和FAME全自动酶免处理系统、酶联免疫吸附试验法2次检测HBsAg、抗-TP、抗-HCV、HIVAg/Ab。

2 结果

2013年1月—2015年7月巴中市无偿献血共58 713人，其中2013年18 788人，不合格人数1 008人；2014年19 807人，不合格820人；2015年20 118人，不合格602人；血液检测总不合格率分别是5.36%、4.14%、2.99%，总不合格率呈逐年下降趋势（χ2=0.031，P<0.05）；不合格依次以ALT、抗-TP和HBsAg为主，ALT不合格率2013年1.81%，与2014年使用初筛试剂检测后不合格率1.11%和2015年不合格率0.76%比较，有显著性差异（χ2 =0.024，P<0.05）； TP不合格率2013年1.42%、2014年1.21%，与2015年使用初筛检测后抗-TP不合格率0.44%比较，有显著性差异（χ2 =0.004，P<0.05）；2013年前本站已使用HBsAg乳胶法试纸初筛检测HBsAg，2015年使用HBsAg/TP联合金标试纸初筛检测HBsAg，2013—2015年HBsAg不合格率均在1%以下，3年比较无显著差异。证实初筛检测后不但能降低单项检测不合格率，还能降低血液检测总不合格率。见表1。

3 讨论

ALT作为无偿献血血液传染性筛查指标之一，该市历年处于报废率高[1]的状态，为降低血液ALT报废率，减少有限血液的浪费，我站不断探索各种方法，如加强无偿献血前的宣传、健康征询等，结果均无明显成效，因ALT受很多非病理因素影响，如饮食、肥胖、饮酒、运动、熬夜、药物、过度疲劳和标本的质量、人群结构等[2]。2013年9月，该站开始采用干式生化分析仪（干式化学法）初筛检测ALT，在献血前先筛查ALT高（≥50）的献血者，采集ALT<50 U/L的献血者血液，ALT≥50 U/L的血液延期采集，并对延期献血者作好解释和宣传工作。并每月及时统计分析ALT报废率，不断提高初筛检测人员的检测技术，加强初筛检测人员的责任心，调整初筛检测仪器，同时加强献血前宣传、健康征询工作等。经过2年实践证明，在献血前初筛检测ALT可以明显降低ALT报废率。据国外相关研究数据表明，ALT水平与药物服用、体重指数、酒类摄取等方面的因素有关，而非特异性反应比率较高[3]。研究资料指出，红细胞中含有的ALT指标占血清的3～5倍，一般情况下，该酶的血清水平对肝损害具有非常敏感的反应，红细胞受到破坏后将ALT释放出导致不合格的情况[4]。相关地区可以通过分析自身的实际情况，合理的调整检测的临界值，促进ALT导致血液不合格报废的情况明显减少，可以从以下几个方面实施干预：①加大对无偿献血者的宣传力度，让其在无偿献血之前禁止饮食，保持充足的休息状态，尽量不进食油腻食品以及服用药物；②重视采血之前对ALT初筛工作，从根本上促进不必要的风险、浪费明显减少；③重视ALT检测系统的校准、维护等工作，尤其是重视初筛设备的比对与校准工作，为提高检测结果的可比性、准确性奠定良好的基础。为了降低无偿献血血液检测率不合格率，还应该综合考虑以下几个方面的因素：①献血模式的改变。近年来，随着个人无偿献血行为的逐渐增多，会在一定程度上提高血液标本的不合格率。另外，由于献血者来自街头流动群体，其尚未全面了解自身的家健康情况。②有效提高检验人员的操作技能以及检验试剂的灵敏度，可促进病毒窗口期的检测时间有效提前。据分析相关调查数据得知，某市近3年抗-TP、抗-HCV、抗-HIV、HBsAg、ALT异常等方面不合格率对比有明显差别，而ALT不合格率的比例最大，且以逐渐上升呈现[5]。肝功能异常指标中ALT属于非特异性指标，多方面的因素均有可能导致异常情况。大多数输血传播性肝炎也会导致ALT指标升高。另外，某市研究数据表明，近几年抗-TP、抗-HIV不合格率也以逐渐上升呈现，代表着艾滋病毒、梅毒病毒在我国已经进入快速传播阶段，我国性病发病率也以逐年升高的趋势呈现，易感人群逐渐从高危人群往普通人群转变。现今，我国还是通过ELISA方法对病毒抗体进行检测，但仍然无法将“窗口期”病毒感染患者排除。

众所周知，我国是乙肝大国，本市虽早已采用HBsAg胶体金试纸初筛检测HBsAg，筛出大部分HBsAg阳性者，但HBsAg在该市近几年来无偿献血血液传染性筛查指标报废率仍然很高，排在第3位，输血风险仍不可忽视，笔者认为还需采取以下措施：①提高初筛试剂灵敏度与特异性；②初筛检测人员严格按试剂说明书要求进行检测，准确加样，延长检测时间；③加大宣传力度，让高危献血者延期或不参加献血。

综上所述，相关部门需要重视无偿献血宣传工作，促进公民自愿参与到无偿献血工作中，构建危险性低且固定的无偿献血队伍，尽可能避开高危人群，在低危献血者中获取血液。另外，应该重视实验室管理，促进检验人员操作技能明显提高，对室间、室内质评制度给予完善，加强质量控制监督机制，通过灵敏度高的试剂，为检测质量提供保障，促进血液报废率明显降低，从根本上降低临床输血风险，为临床使用安全、优质的血液提供保障。

[参考文献]

[1] 刘胡敏，李书平，钟军，等.2011-2013年成都市无偿献血者血液标本检测结果的分析[J].中国输血杂志，2015，28（3）：309-311.

[2] 周宝琴，杨忠思，李秋华，等.青岛地区ALT初筛前后无偿献血者血液检测结果分析[J].中国输血杂志，2011，24（10）：872-873.

[3] 刘虹，刘建云，张妍，等.2008年-2012年济南市无偿献血者梅毒抗体检测结果分析[J].社会医学杂志，2013，11（21）：72.

[4] 任会莹，杨少玲，王云强，等.秦皇岛市有效降低ALT报废率的探索[J].临床输血与检验，2011，13（2）：141-142.

[5] 姚清清.HBsAg/TP胶体金联合检测试剂在献血前检测中的应用[J].医学信息，2014，27（10）：72-73.

（收稿日期：2015-09-15）